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Efecto del tratamiento con sensibilizador a la insulina sobre las propiedades arteriales, los parámetros metabólicos y la función hepática en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico

9 de marzo de 2010 actualizado por: Wolfson Medical Center

Abstracto

Antecedentes: la resistencia a la insulina tiene un papel importante en el desarrollo de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y está involucrada en ambos procesos patológicos: esteatosis hepática y aterosclerosis. Por lo tanto, es probable que el tratamiento de NAFLD con sensibilizadores a la insulina tenga un efecto favorable sobre la esteatosis hepática y los resultados cardiovasculares.

Objetivos: El presente estudio investigó el efecto de la metformina sobre las propiedades arteriales, los parámetros metabólicos y la función hepática en pacientes con NAFLD. Métodos En un estudio aleatorizado controlado con placebo, 63 pacientes con NAFLD fueron asignados a uno de dos grupos: el grupo 1 recibió metformina diariamente; El grupo 2 recibió placebo. La velocidad de la onda del pulso (PWV) y el índice de aumento (AI) se realizaron con SphygmoCor (versión 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australia) al inicio y al final del período de tratamiento de 4 meses. Se determinaron las medidas metabólicas y los niveles de adiponectina sérica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En un estudio de un solo centro, 63 pacientes (32 hombres y 31 mujeres) diagnosticados con enfermedad del hígado graso no alcohólico fueron reclutados de la clínica ambulatoria y evaluados para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de angina inestable, infarto de miocardio, ACV o cirugía mayor en los seis meses anteriores al ingreso al estudio.
  • Pacientes con enfermedad endocrina desequilibrada o cualquier enfermedad que pueda afectar la absorción de medicamentos.
  • Pacientes con creatinina plasmática > 1,5 mg/dl y anomalías electrolíticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Metformina, Adiponectina, Distensibilidad Arterial
Droga: Metformina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wolfson Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WolfsonMC-2007-9

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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