- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01084486
Wpływ leczenia uczulaczem na insulinę na właściwości tętnic, parametry metaboliczne i czynność wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Abstrakcyjny
Wstęp: Insulinooporność odgrywa ważną rolę w rozwoju niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) i bierze udział w obu procesach patologicznych: stłuszczeniu wątroby i miażdżycy. Dlatego leczenie NAFLD środkami uwrażliwiającymi na insulinę może mieć korzystny wpływ na stłuszczenie wątroby i wyniki sercowo-naczyniowe.
Cele: W niniejszej pracy oceniano wpływ metforminy na właściwości tętnic, parametry metaboliczne i czynność wątroby u pacjentów z NAFLD. Metody W randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo 63 pacjentów z NAFLD przydzielono do jednej z dwóch grup: Grupa 1 otrzymywała codziennie metforminę; Grupa 2 otrzymywała placebo. Pomiary prędkości fali tętna (PWV) i wskaźnika augmentacji (AI) wykonano za pomocą narzędzia SphygmoCor (wersja 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australia) na początku i pod koniec 4-miesięcznego okresu leczenia. Oznaczono parametry metaboliczne i poziom adiponektyny w surowicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu jednoośrodkowym 63 pacjentów (32 mężczyzn i 31 kobiet) ze zdiagnozowaną niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby rekrutowano z poradni i oceniano do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego, CVA lub poważną operacją w wywiadzie w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
- Pacjenci z niezrównoważoną chorobą endokrynologiczną lub jakąkolwiek chorobą, która może wpływać na wchłanianie leków.
- Pacjenci ze stężeniem kreatyniny w osoczu > 1,5 mg/dl i zaburzeniami elektrolitowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metformina, adiponektyna, podatność tętnic
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sofer E, Shargorodsky M. Effect of metformin treatment on circulating osteoprotegerin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Int. 2016 Jan;10(1):169-74. doi: 10.1007/s12072-015-9649-6. Epub 2015 Jul 22.
- Shargorodsky M, Omelchenko E, Matas Z, Boaz M, Gavish D. Relation between augmentation index and adiponectin during one-year metformin treatment for nonalcoholic steatohepatosis: effects beyond glucose lowering? Cardiovasc Diabetol. 2012 Jun 7;11:61. doi: 10.1186/1475-2840-11-61.
- Sofer E, Boaz M, Matas Z, Mashavi M, Shargorodsky M. Treatment with insulin sensitizer metformin improves arterial properties, metabolic parameters, and liver function in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, placebo-controlled trial. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1278-84. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.011. Epub 2011 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WolfsonMC-2007-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metformina
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityZakończonyNatychmiastowe implanty dentystyczne | Przeszczep kości | Żel metforminowyEgipt
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjny
-
Boehringer IngelheimEli Lilly and CompanyZakończony
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalThe Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Badr UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów u kobiet po menopauzieEgipt