Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af behandling med insulinsensibilisator på arterielle egenskaber, metaboliske parametre og leverfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

9. marts 2010 opdateret af: Wolfson Medical Center

Abstrakt

Baggrund: Insulinresistens spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og er involveret i begge patologiske processer: hepatisk steatose og åreforkalkning. Derfor vil behandling af NAFLD med insulinsensibilisatorer sandsynligvis have en gunstig effekt på hepatisk steatose og kardiovaskulære udfald.

Formål: Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​metformin på arterielle egenskaber, metaboliske parametre og leverfunktion hos patienter med NAFLD. Metoder I randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse blev 63 patienter med NAFLD tildelt en af ​​to grupper: Gruppe 1 modtog daglig metformin; Gruppe 2 fik placebo. Pulsbølgehastighed (PWV) og augmentation index (AI) blev udført ved hjælp af SphygmoCor (version 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australien) ved baseline og ved slutningen af ​​4-måneders behandlingsperiode. Metaboliske mål og serum adiponectin niveauer blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I en enkeltcenterundersøgelse blev 63 patienter (32 mænd og 31 kvinder) diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom rekrutteret fra ambulatoriet og evalueret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil angina, MI, CVA eller større operationer inden for de seks måneder, der går forud for indgangen til undersøgelsen.
  • Patienter med ubalanceret endokrin sygdom eller enhver sygdom, der kan påvirke optagelsen af ​​medicin.
  • Patienter med plasmakreatinin > 1,5 mg/dl og elektrolytabnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metformin, Adiponectin, Arteriel Compliance
Medicin: Metformin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WolfsonMC-2007-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner