- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084486
Effekt af behandling med insulinsensibilisator på arterielle egenskaber, metaboliske parametre og leverfunktion hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom
Abstrakt
Baggrund: Insulinresistens spiller en vigtig rolle i udviklingen af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og er involveret i begge patologiske processer: hepatisk steatose og åreforkalkning. Derfor vil behandling af NAFLD med insulinsensibilisatorer sandsynligvis have en gunstig effekt på hepatisk steatose og kardiovaskulære udfald.
Formål: Denne undersøgelse undersøgte effekten af metformin på arterielle egenskaber, metaboliske parametre og leverfunktion hos patienter med NAFLD. Metoder I randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse blev 63 patienter med NAFLD tildelt en af to grupper: Gruppe 1 modtog daglig metformin; Gruppe 2 fik placebo. Pulsbølgehastighed (PWV) og augmentation index (AI) blev udført ved hjælp af SphygmoCor (version 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australien) ved baseline og ved slutningen af 4-måneders behandlingsperiode. Metaboliske mål og serum adiponectin niveauer blev bestemt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I en enkeltcenterundersøgelse blev 63 patienter (32 mænd og 31 kvinder) diagnosticeret med ikke-alkoholisk fedtleversygdom rekrutteret fra ambulatoriet og evalueret til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ustabil angina, MI, CVA eller større operationer inden for de seks måneder, der går forud for indgangen til undersøgelsen.
- Patienter med ubalanceret endokrin sygdom eller enhver sygdom, der kan påvirke optagelsen af medicin.
- Patienter med plasmakreatinin > 1,5 mg/dl og elektrolytabnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Metformin, Adiponectin, Arteriel Compliance
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sofer E, Shargorodsky M. Effect of metformin treatment on circulating osteoprotegerin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Int. 2016 Jan;10(1):169-74. doi: 10.1007/s12072-015-9649-6. Epub 2015 Jul 22.
- Shargorodsky M, Omelchenko E, Matas Z, Boaz M, Gavish D. Relation between augmentation index and adiponectin during one-year metformin treatment for nonalcoholic steatohepatosis: effects beyond glucose lowering? Cardiovasc Diabetol. 2012 Jun 7;11:61. doi: 10.1186/1475-2840-11-61.
- Sofer E, Boaz M, Matas Z, Mashavi M, Shargorodsky M. Treatment with insulin sensitizer metformin improves arterial properties, metabolic parameters, and liver function in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, placebo-controlled trial. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1278-84. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.011. Epub 2011 Mar 15.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WolfsonMC-2007-9
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityAfsluttetNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Columbia UniversityThorne Research Inc.Trukket tilbageNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease
-
University of AarhusAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Columbia UniversityPfizerTrukket tilbageNASH (nonalkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)
-
AdventHealth Translational Research InstituteAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis; NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
-
Yonsei UniversityUkendtType 2 diabetes | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseKorea, Republikken
-
Indiana UniversityMalaysia Palm Oil BoardRekrutteringSlutstadie leversygdom | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelWeizmann Institute of ScienceRekrutteringFibrose, lever | Cirrhose, lever | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFibrose, lever | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater, Puerto Rico
Kliniske forsøg med Metformin
-
Anji PharmaSuspenderetDiabetes mellitus, type 2Spanien, Forenede Stater, Canada, Ungarn, Brasilien, Tjekkiet, Polen, Bulgarien
-
NuSirt BiopharmaAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
ShionogiAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetType 2 diabetes mellitusSydafrika, Forenede Stater, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Tyskland, Tjekkiet, Polen, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
German Diabetes CenterYale UniversityTilmelding efter invitation
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiabetes mellitus type 2Forenede Stater, Mexico, Argentina
-
Hadassah Medical OrganizationTrukket tilbage
-
Garvan Institute of Medical ResearchWeizmann Institute of ScienceAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus | Præ-diabetesAustralien
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet