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Effetto del trattamento con insulino-sensibilizzante sulle proprietà arteriose, sui parametri metabolici e sulla funzionalità epatica in pazienti con steatosi epatica non alcolica

9 marzo 2010 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Astratto

Sfondo: La resistenza all'insulina ha un ruolo importante nello sviluppo della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) ed è coinvolta in entrambi i processi patologici: steatosi epatica e aterosclerosi. Pertanto, è probabile che il trattamento della NAFLD con sensibilizzanti all'insulina abbia un effetto favorevole sulla steatosi epatica e sugli esiti cardiovascolari.

Obiettivi: Il presente studio ha studiato l'effetto della metformina sulle proprietà arteriose, sui parametri metabolici e sulla funzionalità epatica nei pazienti con NAFLD. Metodi In uno studio randomizzato, controllato con placebo, 63 pazienti con NAFLD sono stati assegnati a uno dei due gruppi: il gruppo 1 ha ricevuto quotidianamente metformina; Il gruppo 2 ha ricevuto il placebo. La velocità dell'onda del polso (PWV) e l'indice di aumento (AI) sono stati eseguiti utilizzando SphygmoCor (versione 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australia) al basale e alla fine del periodo di trattamento di 4 mesi. Sono state determinate le misure metaboliche e i livelli sierici di adiponectina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Holon, Israele, 58100
        • Wolfson Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In uno studio monocentrico, 63 pazienti (32 maschi e 31 femmine) con diagnosi di steatosi epatica non alcolica sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale e valutati per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di angina instabile, IM, CVA o chirurgia maggiore nei sei mesi precedenti l'ingresso nello studio.
  • Pazienti con malattia endocrina squilibrata o qualsiasi malattia che potrebbe influenzare l'assorbimento dei farmaci.
  • Pazienti con creatinina plasmatica > 1,5 mg/dl e anomalie elettrolitiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metformina, Adiponectina, Compliance arteriosa
Droga: Metformina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WolfsonMC-2007-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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