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非アルコール性脂肪肝疾患患者の動脈特性、代謝パラメータおよび肝機能に対するインスリン抵抗性改善薬による治療の効果

2010年3月9日 更新者：Wolfson Medical Center

概要

背景: インスリン抵抗性は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の発症に重要な役割を果たしており、脂肪肝とアテローム性動脈硬化の両方の病理学的プロセスに関与しています。 したがって、インスリン抵抗性改善薬による NAFLD の治療は、脂肪肝および心血管疾患の転帰に対して好ましい効果をもたらす可能性があります。

目的: 本研究では、NAFLD 患者の動脈特性、代謝パラメータおよび肝機能に対するメトホルミンの影響を調査しました。 方法 無作為化プラセボ対照研究では、63 人の NAFLD 患者が 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。グループ 1 は毎日メトホルミンを投与されました。グループ 2 にはプラセボが投与されました。 脈波伝播速度 (PWV) と増強指数 (AI) は、ベースライン時と 4 か月の治療期間の終了時に SphygmoCor (バージョン 7.1、AtCor Medical、シドニー、オーストラリア) を使用して実行されました。代謝測定値と血清アディポネクチン レベルが測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 単一施設研究では、非アルコール性脂肪肝疾患と診断された患者 63 名 (男性 32 名、女性 31 名) が外来診療所から集められ、研究のために評価されました。

除外基準:

  • -研究への参加前6か月以内に不安定狭心症、MI、CVA、または大手術の病歴がある患者。
  • アンバランスな内分泌疾患、または薬物の吸収に影響を与える可能性のある疾患を患っている患者。
  • 血漿クレアチニン > 1.5 mg/dl および電解質異常のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン、アディポネクチン、動脈コンプライアンス
薬：メトホルミン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wolfson Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月9日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WolfsonMC-2007-9

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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