Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met insulinesensitizer op arteriële eigenschappen, metabole parameters en leverfunctie bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

9 maart 2010 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

Abstract

Achtergrond: Insulineresistentie speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en is betrokken bij beide pathologische processen: hepatische steatose en atherosclerose. Daarom heeft behandeling van NAFLD met insulinesensibilisatoren waarschijnlijk een gunstig effect op hepatische steatose en cardiovasculaire uitkomsten.

Doelstellingen: De huidige studie onderzocht het effect van metformine op arteriële eigenschappen, metabole parameters en leverfunctie bij patiënten met NAFLD. Methoden In een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werden 63 patiënten met NAFLD toegewezen aan een van twee groepen: groep 1 kreeg dagelijks metformine; Groep 2 kreeg een placebo. Pulsgolfsnelheid (PWV) en augmentatie-index (AI) werden uitgevoerd met behulp van SphygmoCor (versie 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australië) bij baseline en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 maanden. Metabolische metingen en serumadiponectinespiegels werden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël, 58100
        • Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In een single-center studie werden 63 patiënten (32 mannen en 31 vrouwen) gediagnosticeerd met niet-alcoholische leververvetting gerekruteerd uit de polikliniek en geëvalueerd voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris, MI, CVA of een grote operatie binnen de zes maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met een onevenwichtige endocriene ziekte of een ziekte die de opname van medicijnen kan beïnvloeden.
  • Patiënten met plasmacreatinine > 1,5 mg/dl en elektrolytenafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metformine, adiponectine, arteriële compliance
Geneesmiddel: Metformine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WolfsonMC-2007-9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren