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Wirkung der Behandlung mit Insulinsensibilisator auf arterielle Eigenschaften, Stoffwechselparameter und Leberfunktion bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

9. März 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Abstrakt

Hintergrund: Insulinresistenz spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) und ist an beiden pathologischen Prozessen beteiligt: ​​Lebersteatose und Atherosklerose. Daher dürfte sich die Behandlung von NAFLD mit Insulinsensibilisatoren positiv auf Lebersteatose und kardiovaskuläre Folgen auswirken.

Ziele: Die vorliegende Studie untersuchte die Wirkung von Metformin auf arterielle Eigenschaften, Stoffwechselparameter und Leberfunktion bei Patienten mit NAFLD. Methoden: In einer randomisierten, placebokontrollierten Studie wurden 63 Patienten mit NAFLD einer von zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 erhielt täglich Metformin; Gruppe 2 erhielt Placebo. Die Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und der Augmentationsindex (AI) wurden mit SphygmoCor (Version 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australien) zu Studienbeginn und am Ende der 4-monatigen Behandlungsperiode ermittelt. Stoffwechselwerte und Serum-Adiponektinspiegel wurden bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einer monozentrischen Studie wurden 63 Patienten (32 Männer und 31 Frauen), bei denen eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung diagnostiziert wurde, aus der Ambulanz rekrutiert und für die Studie ausgewertet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, CVA oder einer größeren Operation in den letzten sechs Monaten vor Studienbeginn.
  • Patienten mit einer unausgeglichenen endokrinen Erkrankung oder einer Erkrankung, die die Aufnahme von Medikamenten beeinträchtigen könnte.
  • Patienten mit Plasmakreatinin > 1,5 mg/dl und Elektrolytstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin, Adiponektin, arterielle Compliance
Arzneimittel: Metformin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WolfsonMC-2007-9

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