Insuliiniherkistäjähoidon vaikutus valtimoiden ominaisuuksiin, aineenvaihduntaparametreihin ja maksan toimintaan potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Abstrakti
Tausta: Insuliiniresistenssillä on tärkeä rooli alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) kehittymisessä, ja se on osallisena molemmissa patologisissa prosesseissa: maksan rasvakudoksessa ja ateroskleroosissa. Siksi NAFLD:n hoidolla insuliiniherkistäjillä on todennäköisesti myönteinen vaikutus maksan steatoosiin ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin.
Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkittiin metformiinin vaikutusta valtimoiden ominaisuuksiin, metabolisiin parametreihin ja maksan toimintaan potilailla, joilla oli NAFLD. Menetelmät Satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 63 potilasta, joilla oli NAFLD, jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 sai päivittäin metformiinia; Ryhmä 2 sai lumelääkettä. Pulssiaallon nopeus (PWV) ja augmentaatioindeksi (AI) suoritettiin käyttämällä SphygmoCoria (versio 7.1, AtCor Medical, Sydney, Australia) lähtötilanteessa ja 4 kuukauden hoitojakson lopussa. Metaboliset mitat ja seerumin adiponektiinitasot määritettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden keskuksen tutkimuksessa 63 potilasta (32 miestä ja 31 naista), joilla oli diagnosoitu alkoholiton rasvamaksatauti, rekrytoitiin poliklinikalta ja arvioitiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydäninfarkti tai suuri leikkaus kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa.
- Potilaat, joilla on epätasapainoinen hormonaalinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa lääkkeiden imeytymiseen.
- Potilaat, joiden plasman kreatiniini on > 1,5 mg/dl ja joilla on elektrolyyttihäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metformiini, adiponektiini, valtimoiden yhteensopivuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sofer E, Shargorodsky M. Effect of metformin treatment on circulating osteoprotegerin in patients with nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Int. 2016 Jan;10(1):169-74. doi: 10.1007/s12072-015-9649-6. Epub 2015 Jul 22.
- Shargorodsky M, Omelchenko E, Matas Z, Boaz M, Gavish D. Relation between augmentation index and adiponectin during one-year metformin treatment for nonalcoholic steatohepatosis: effects beyond glucose lowering? Cardiovasc Diabetol. 2012 Jun 7;11:61. doi: 10.1186/1475-2840-11-61.
- Sofer E, Boaz M, Matas Z, Mashavi M, Shargorodsky M. Treatment with insulin sensitizer metformin improves arterial properties, metabolic parameters, and liver function in patients with nonalcoholic fatty liver disease: a randomized, placebo-controlled trial. Metabolism. 2011 Sep;60(9):1278-84. doi: 10.1016/j.metabol.2011.01.011. Epub 2011 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WolfsonMC-2007-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .