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Efeito do tratamento com sensibilizador de insulina nas propriedades arteriais, parâmetros metabólicos e função hepática em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

9 de março de 2010 atualizado por: Wolfson Medical Center

Abstrato

Introdução: A resistência à insulina tem um papel importante no desenvolvimento da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e está envolvida em ambos os processos patológicos: esteatose hepática e aterosclerose. Portanto, o tratamento da DHGNA com sensibilizadores de insulina provavelmente terá um efeito favorável na esteatose hepática e nos desfechos cardiovasculares.

Objetivos: O presente estudo investigou o efeito da metformina nas propriedades arteriais, parâmetros metabólicos e função hepática em pacientes com DHGNA. Métodos Em um estudo randomizado, controlado por placebo, 63 pacientes com DHGNA foram divididos em dois grupos: Grupo 1 recebeu metformina diariamente; Grupo 2 recebeu placebo. A velocidade da onda de pulso (PWV) e o índice de aumento (AI) foram realizados usando SphygmoCor (versão 7.1, AtCor Medical, Sydney, Austrália) no início e no final do período de tratamento de 4 meses. Medidas metabólicas e níveis séricos de adiponectina foram determinados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em um estudo de centro único, 63 pacientes (32 homens e 31 mulheres) com diagnóstico de doença hepática gordurosa não alcoólica foram recrutados no ambulatório e avaliados para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de angina instável, IM, AVC ou cirurgia de grande porte nos seis meses anteriores à entrada no estudo.
  • Pacientes com doença endócrina desequilibrada ou qualquer doença que possa afetar a absorção de medicamentos.
  • Pacientes com creatinina plasmática > 1,5 mg/dl e anormalidades eletrolíticas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metformina, Adiponectina, Complacência Arterial
Medicamento: Metformina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wolfson Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WolfsonMC-2007-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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