Účinek simvastatinu na přestavbu kosti v lůžku mandibulárních zubů
10. března 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Bylo popsáno, že simvastatin podporuje osteoblastickou aktivitu a inhibuje osteoklastickou aktivitu zvýšením exprese BMP2.
Bylo provedeno mnoho studií prokazujících účinek lokální aplikace na podporu kostí na různých zvířecích modelech, včetně aplikace po aplikaci do lůžka zubů u potkana. Účelem studie je prozkoumat vliv pomalu se uvolňujícího topického simvastatinu v lůžku mandibulárních zubů na kostní remodelaci v lůžku
Přehled studie
Detailní popis
po extrakci mandibulárních jednokořenových zubů se do jamky zavede 10 mg simvastatinu s pomalým uvolňováním.
pozorování bude po 1 týdnu, 4 týdnech a 3 měsících
3 měsíce budou mít pacienti před zavedením zubních implantátů zubní CT, jak se běžně provádí na naší klinice, a na základě těchto údajů bude změřena hustota a výška kosti.
při zavádění zubního implantátu bude odebrán trepan na histologii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potřeba extrakce jednoho kořenového zubu
- zamýšlí mít protetický implantát místo extrakce
Kritéria vyloučení:
- léčených simvastatinem P.O pro hypercholesterolemii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
simvastatin bude vložen do soketů
|
10 mg simvastatinu, pomalé uvolňování v lůžku extrahovaného zubu (pouze jedna aplikace)
|
|
Žádný zásah: řízení
zásuvky budou ponechány k hojení bez materiálu v zásuvce
|
10 mg simvastatinu, pomalé uvolňování v lůžku extrahovaného zubu (pouze jedna aplikace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška a hustota kosti v bývalé jamce
Časové okno: 3 měsíce
|
měřeno na CT
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mineralizace kostí
Časové okno: 3 měsíce
|
histologie z kosti v bývalé jamce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Simvastatin
Další identifikační čísla studie
- h123-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .