- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01085149
Wpływ symwastatyny na przebudowę kości w zębodole zębów żuchwy
10 marca 2010 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Doniesiono, że symwastatyna pobudza aktywność osteoblastów i hamuje aktywność osteoklastów poprzez zwiększanie ekspresji BMP2.
Przeprowadzono wiele badań wykazujących wpływ miejscowego stosowania na kości w różnych modelach zwierzęcych, w tym po zastosowaniu do zębodołu u szczura. celem pracy jest zbadanie wpływu powolnego uwalniania miejscowej symwastatyny w zębodole zębów żuchwy na przebudowę kości w zębodole
Przegląd badań
Szczegółowy opis
po ekstrakcji pojedynczych zębów żuchwy do zębodołu wprowadza się 10 mg symwastatyny o powolnym uwalnianiu.
obserwacja będzie po 1 tygodniu, 4 tygodniach i 3 miesiącach
Po 3 miesiącach pacjenci będą mieli wykonaną rutynowo w naszej klinice tomografię komputerową zębów przed wszczepieniem implantów dentystycznych, a na podstawie tych danych zostanie zmierzona gęstość i wysokość kości.
podczas zabiegu wszczepienia implantu zębowego zostanie pobrane trepan do badania histopatologicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- konieczność ekstrakcji pojedynczego zęba korzeniowego
- zamierzają wszczepić implant protetyczny w miejsce ekstrakcji
Kryteria wyłączenia:
- leczonych symwastatyną PO z powodu hipercholesterolemii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
simwastatyna zostanie wprowadzona do gniazd
|
10 mg symwastatyny, powolne uwalnianie w zębodole usuniętego zęba (tylko pojedyncza aplikacja)
|
|
Brak interwencji: kontrola
zębodoły zostaną pozostawione do zagojenia bez materiału w zębodole
|
10 mg symwastatyny, powolne uwalnianie w zębodole usuniętego zęba (tylko pojedyncza aplikacja)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość i gęstość kości w dawnym zębodole
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzone na CT
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mineralizacja kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
histologia z kości w dawnym zębodole
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hipercholesterolemia
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Środki antycholesteremiczne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA
- Symwastatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- h123-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symwastatyna
-
Maha ZuhairZakończonyImplanty dentystyczne, osseointegracja, marginalna utrata kości, stabilność implantuIrak
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Islamic Azad University, TehranZakończony
-
Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la... i inni współpracownicyZakończonyNawracające zapalenie trzustkiHiszpania
-
University of CopenhagenZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaDania
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiZakończonyInterakcje pomiędzy lekamiFinlandia