Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние симвастатина на ремоделирование кости в лунке нижней челюсти

10 марта 2010 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Сообщалось, что симвастатин способствует активности остеобластов и ингибирует активность остеокластов за счет усиления экспрессии BMP2. Было проведено множество исследований, демонстрирующих укрепляющий костную ткань эффект местного применения на различных моделях животных, в том числе после введения в лунки зубов у крыс. Цель исследования - изучить влияние местного симвастатина с медленным высвобождением в лунке зубов нижней челюсти на ремоделирование кости в лунке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

после удаления нижнечелюстных однокорневых зубов в лунку вводили 10 мг симвастатина медленного высвобождения. наблюдение будет через 1 неделю, 4 недели и 3 месяца. Через 3 месяца пациенты будут проходить стоматологическую КТ, как это обычно делается в нашей клинике, перед установкой зубных имплантатов, и по этим данным будет измеряться плотность и высота кости. во время процедуры установки зубного имплантата будет взят трепан для гистологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • необходимо удаление однокорневого зуба
  • намерены иметь протезный имплантат вместо удаления

Критерий исключения:

  • лечение симвастатином перорально по поводу гиперхолестеринемии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
симвастатин будет вставлен в розетки
Лекарство: Симвастатин
10 мг симвастатина, медленное высвобождение в лунке удаленного зуба (только однократное применение)
Без вмешательства: контроль
сокеты будут оставлены для заживления без материала в сокете
Лекарство: Симвастатин
10 мг симвастатина, медленное высвобождение в лунке удаленного зуба (только однократное применение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
высота и плотность кости в бывшей лунке
Временное ограничение: 3 месяца
измерено на КТ
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
минерализация кости
Временное ограничение: 3 месяца
гистология из кости в бывшей лунке
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • h123-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться