Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av simvastatin på beinremodellering i underkjevens tenner

10. mars 2010 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Simvastatin er rapportert å fremme osteoblastisk aktivitet og hemme osteoklastisk aktivitet ved å øke uttrykket av BMP2. Det har vært mange studier som viser den beinfremmende effekten av lokal påføring av forskjellige dyremodeller, inkludert etter påføring i tannhulen hos en rotte. Hensikten med studien er å undersøke effekten av saktefrigjørende topisk simvastatin i underkjeve-tennene på benremodellering i skjelettet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etter ekstraksjon av mandibulære enkeltrottenner vil 10 mg simvastatin med langsom frigjøring settes inn i sokkelen. observasjon vil være ved 1 uke, 4 uker og 3 måneder.etter 3 måneder vil pasientene ha tann-CT slik det gjøres rutinemessig i vår klinikk før de settes inn tannimplantater og bentetthet og høyde vil bli målt på disse dataene. under prosedyren for å sette inn et tannimplantat vil en trefin bli tatt for histologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trenger ekstraksjon av en rottann
  • har tenkt å ha proteseimplantat i stedet for ekstraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med simvastatin P.O for hyperkolesterolemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
simvastatin vil bli satt inn i stikkontakter
Legemiddel: Simvastatin
10 mg simvastatin, langsom frigjøring i hulen på ekstrahert tann (kun enkeltpåføring)
Ingen inngripen: kontroll
stikkontakter vil bli overlatt til å gro uten materiale i stikkontakten
Legemiddel: Simvastatin
10 mg simvastatin, langsom frigjøring i hulen på ekstrahert tann (kun enkeltpåføring)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinhøyde og -tetthet i tidligere sokkel
Tidsramme: 3 måneder
målt på CT
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinmineralisering
Tidsramme: 3 måneder
histologi fra bein i tidligere socket
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • h123-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Simvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere