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L'effetto della simvastatina sul rimodellamento osseo nell'incavo dei denti mandibolari

10 marzo 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
È stato riportato che la simvastatina promuove l'attività osteoblastica e inibisce l'attività osteoclastica migliorando l'espressione di BMP2. Ci sono stati molti studi che dimostrano l'effetto di promozione dell'osso dell'applicazione locale su vari modelli animali, inclusa l'applicazione nell'alveolo dei denti in un ratto. lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della simvastatina topica a rilascio lento nell'alveolo dei denti mandibolari sul rimodellamento osseo nell'alveolo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

dopo l'estrazione dei denti della radice singola mandibolare, 10 mg di simvastatina a lento rilascio verrebbero inseriti nell'alveolo. l'osservazione sarà a 1 settimana, 4 settimane e 3 mesi dopo 3 mesi i pazienti si sottoporranno a TAC dentale come fatto di routine nella nostra clinica prima di posizionare impianti dentali e la densità ossea e l'altezza saranno misurate su questi dati. durante la procedura di inserimento di un impianto dentale verrà prelevato un trapano per l'istologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • necessita dell'estrazione di un singolo dente radicolare
  • intendono avere un impianto protesico al posto dell'estrazione

Criteri di esclusione:

  • trattato con simvastatina PO per ipercolesterolemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
la simvastatina verrà inserita nelle prese
Droga: Simvastatina
10 mg di simvastatina, rilascio lento nell'alveolo del dente estratto (solo applicazione singola)
Nessun intervento: controllo
le prese saranno lasciate alla guarigione senza materiale nella presa
Droga: Simvastatina
10 mg di simvastatina, rilascio lento nell'alveolo del dente estratto (solo applicazione singola)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza e densità ossea nell'ex alveolo
Lasso di tempo: 3 mesi
misurato su CT
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mineralizzazione ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
istologia dall'osso nell'ex presa
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Investigatori

  • Investigatore principale: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • h123-HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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