심바스타틴이 하악치아와 골개조에 미치는 영향
2010년 3월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
심바스타틴은 BMP2의 발현을 증가시켜 골아세포 활성을 촉진하고 파골세포 활성을 억제하는 것으로 보고되었습니다.
쥐의 치아 소켓에 적용한 후를 포함하여 다양한 동물 모델에 국소 적용했을 때 뼈 촉진 효과를 입증하는 많은 연구가 있었습니다. 이 연구의 목적은 하악 치아 소켓의 서방형 국소 심바스타틴이 소켓의 뼈 리모델링에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하악 단일 치근을 발치한 후 서방형 심바스타틴 10mg을 소켓에 삽입합니다.
관찰은 1주, 4주, 3개월 후.
3개월 후 환자는 치과 임플란트를 식립하기 전에 저희 클리닉에서 일상적으로 수행하는 치과 CT를 촬영하고 이 데이터에서 골밀도와 높이를 측정합니다.
치과용 임플란트를 삽입하는 과정에서 조직학을 위해 트레핀을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 뿌리 치아 발치 필요
- 발치 대신에 보철 임플란트를 하려고 합니다.
제외 기준:
- 고 콜레스테롤 혈증에 대한 simvastatin P.O로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
심바스타틴이 소켓에 삽입됩니다.
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10mg 심바스타틴, 발치된 치아의 소켓에서 서방형(단일 적용)
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간섭 없음: 제어
소켓에 재료가 없으면 소켓이 치유될 것입니다.
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10mg 심바스타틴, 발치된 치아의 소켓에서 서방형(단일 적용)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 소켓의 뼈 높이 및 밀도
기간: 3 개월
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CT에서 측정
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3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 광물화
기간: 3 개월
|
이전 소켓의 뼈에서 조직학
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들종료됨