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辛伐他汀对下颌牙槽骨重建的影响

2010年3月10日 更新者:Hadassah Medical Organization
据报道,辛伐他汀通过增强 BMP2 的表达来促进成骨细胞活性并抑制破骨细胞活性。 已经有许多研究证明了局部应用各种动物模型的骨促进作用,包括在大鼠的牙槽中应用后。本研究的目的是研究在下颌牙槽中缓释外用辛伐他汀对牙槽骨重建的影响

研究概览

地位

未知

详细说明

拔除下颌单根牙后,将 10 mg 缓释辛伐他汀插入牙槽窝。 观察将在 1 周、4 周和 3 个月后进行。 3 个月后,患者将在植入牙科植入物之前按照我们诊所常规进行的牙科 CT 进行检查,并根据这些数据测量骨密度和身高。 在插入牙科植入物的过程中,环钻将被用于组织学。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要拔掉单根牙
  • 打算用假体植入代替拔牙

排除标准:

  • 辛伐他汀 P.O 治疗高胆固醇血症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
将辛伐他汀插入牙槽窝
10 mg 辛伐他汀,在拔牙槽中缓慢释放(仅限单次应用)
无干预:控制
插座将在没有材料的情况下自行愈合
10 mg 辛伐他汀,在拔牙槽中缓慢释放(仅限单次应用)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前牙槽骨高度和密度
大体时间:3个月
CT测量
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨矿化
大体时间:3个月
前牙槽骨的组织学
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:casap nardi, MD, DMD、Hadassah Medical Organization

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (预期的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月10日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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