O efeito da sinvastatina na remodelação óssea no alvéolo dos dentes inferiores
10 de março de 2010 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Foi relatado que a sinvastatina promove a atividade osteoblástica e inibe a atividade osteoclástica por aumentar a expressão de BMP2.
Houve muitos estudos demonstrando o efeito de promoção óssea da aplicação local em vários modelos animais, inclusive após a aplicação no alvéolo dentário de um rato. o objetivo do estudo é investigar o efeito da sinvastatina tópica de liberação lenta no alvéolo de dentes mandibulares na remodelação óssea no alvéolo
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
após a extração de dentes de raiz única mandibular, 10 mg de sinvastatina de liberação lenta seriam inseridos no alvéolo.
a observação será em 1 semana, 4 semanas e 3 meses.
Após 3 meses, os pacientes farão uma TC dentária, conforme feito rotineiramente em nossa clínica, antes da colocação de implantes dentários, e a densidade óssea e a altura serão medidas com base nesses dados.
durante o procedimento de inserção de um implante dentário, uma trefina será retirada para histologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- precisa de extração de dente de raiz única
- pretende ter implante protético no lugar da extração
Critério de exclusão:
- tratados com sinvastatina P.O para hipercolesterolemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
a sinvastatina será inserida nos soquetes
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10 mg de sinvastatina, liberação lenta no alvéolo do dente extraído (somente aplicação única)
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Sem intervenção: ao controle
os soquetes serão deixados para cura sem material no soquete
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10 mg de sinvastatina, liberação lenta no alvéolo do dente extraído (somente aplicação única)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura e densidade óssea no alvéolo anterior
Prazo: 3 meses
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medido na TC
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mineralização óssea
Prazo: 3 meses
|
histologia do osso no alvéolo anterior
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- h123-HMO-CTIL
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