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Die Wirkung von Simvastatin auf den Knochenumbau in der Unterkieferzahnhöhle

10. März 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Es wurde berichtet, dass Simvastatin die osteoblastische Aktivität fördert und die osteoklastische Aktivität hemmt, indem es die Expression von BMP2 verstärkt. Es gibt viele Studien, die die knochenfördernde Wirkung der lokalen Anwendung an verschiedenen Tiermodellen belegen, darunter auch nach der Anwendung in der Zahnhöhle einer Ratte. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von topischem Simvastatin mit langsamer Freisetzung in der Alveole von Unterkieferzähnen auf den Knochenumbau in der Alveole zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Extraktion von Einzelwurzelzähnen im Unterkiefer würden 10 mg Simvastatin mit langsamer Freisetzung in die Alveole eingeführt. Die Beobachtung erfolgt 1 Woche, 4 Wochen und 3 Monate danach 3 Monate lang wird bei den Patienten wie in unserer Klinik routinemäßig eine Zahn-CT durchgeführt, bevor Zahnimplantate eingesetzt werden. Anhand dieser Daten werden die Knochendichte und -höhe gemessen. Während des Einsetzens eines Zahnimplantats wird zur Histologie ein Trepan entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist die Extraktion eines einzelnen Wurzelzahns erforderlich
  • beabsichtigen, anstelle einer Extraktion ein prothetisches Implantat zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Simvastatin P.O. wegen Hypercholesterinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Simvastatin wird in Steckdosen eingeführt
Arzneimittel: Simvastatin
10 mg Simvastatin, langsame Freisetzung in der Alveole des extrahierten Zahns (nur einmalige Anwendung)
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Alveolen werden der Heilung überlassen, ohne dass sich Material in der Alveole befindet
Arzneimittel: Simvastatin
10 mg Simvastatin, langsame Freisetzung in der Alveole des extrahierten Zahns (nur einmalige Anwendung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenhöhe und -dichte in der ehemaligen Pfanne
Zeitfenster: 3 Monate
im CT gemessen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineralisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Histologie vom Knochen in der ehemaligen Höhle
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • h123-HMO-CTIL

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