Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​simvastatin på knogleombygning i underkæbetænder

10. marts 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Simvastatin er blevet rapporteret at fremme osteoblastisk aktivitet og hæmme osteoklastisk aktivitet ved at øge ekspressionen af ​​BMP2. Der har været mange undersøgelser, der viser den knoglefremmende effekt af lokal påføring af forskellige dyremodeller, herunder efter påføring i tandhulen hos en rotte. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​topisk simvastatin med langsom frigivelse i underkæbetænder på knogleombygning i soklen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efter ekstraktion af mandibulære enkeltrodstænder vil 10 mg simvastatin med langsom frigivelse blive indsat i soklen. observation vil være ved 1 uge, 4 uger og 3 måneder.efter 3 måneder vil patienterne have dental CT som rutinemæssigt i vores klinik, før de placeres tandimplantater, og knogletætheden og højden vil blive målt på disse data. under proceduren med at indsætte et tandimplantat vil der blive taget en trephine til histologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for udtrækning af en enkelt rodtand
  • har til hensigt at få proteseimplantat i stedet for ekstraktion

Ekskluderingskriterier:

  • behandlet med simvastatin P.O for hyperkolesterolæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
simvastatin vil blive indsat i fatninger
Medicin: Simvastatin
10 mg simvastatin, langsom frigivelse i hulen på udtrukket tand (kun enkelt påføring)
Ingen indgriben: styring
fatninger vil blive overladt til at hele uden materiale i fatning
Medicin: Simvastatin
10 mg simvastatin, langsom frigivelse i hulen på udtrukket tand (kun enkelt påføring)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglehøjde og tæthed i tidligere fatning
Tidsramme: 3 måneder
målt på CT
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglemineralisering
Tidsramme: 3 måneder
histologi fra knogle i tidligere fatning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

11. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • h123-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner