Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av simvastatin på benombyggnad i underkäkständer

10 mars 2010 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Simvastatin har rapporterats främja osteoblastisk aktivitet och hämma osteoklastisk aktivitet genom att öka uttrycket av BMP2. Det har gjorts många studier som visar den benfrämjande effekten av lokal applicering av olika djurmodeller inklusive efter applicering i tandhålet hos en råtta. Syftet med studien är att undersöka effekten av aktuellt simvastatin med långsam frisättning i underkäkens socket på benombyggnad i socket

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

efter extraktion av mandibulära enstaka rottänder skulle 10 mg simvastatin med långsam frisättning sättas in i sockeln. observation kommer att ske 1 vecka, 4 veckor och 3 månader efter 3 månader kommer patienterna att ha dental CT som görs rutinmässigt på vår klinik innan de sätter tandimplantat och bentätheten och höjden kommer att mätas på dessa data. under proceduren för att sätta in ett tandimplantat kommer en trefin att tas för histologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Oral and Maxillofacial Clinic, Hadassah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • behöver extraktion av enkelrotand
  • avser att ha protesimplantat i stället för extraktion

Exklusions kriterier:

  • behandlas med simvastatin P.O för hyperkolesterolemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
simvastatin kommer att sättas in i uttagen
Läkemedel: Simvastatin
10 mg simvastatin, långsam frisättning i utdragen tand (endast enstaka applicering)
Inget ingripande: kontrollera
uttag kommer att lämnas till läkning utan material i uttaget
Läkemedel: Simvastatin
10 mg simvastatin, långsam frisättning i utdragen tand (endast enstaka applicering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benhöjd och täthet i tidigare hylsa
Tidsram: 3 månader
mätt på CT
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benmineralisering
Tidsram: 3 månader
histologi från ben i tidigare socket
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: casap nardi, MD, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • h123-HMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Simvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera