- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01085799
Vzdělávací intervence ke snížení helmintových infekcí a absencí u školáků 5. třídy
15. března 2011 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Efektivita výchovného zásahu po odčervení ke snížení hlístových infekcí přenášených půdou a absencí u školáků 5. třídy v komunitě extrémní chudoby v peruánské Amazonii
Pro účinnou kontrolu hlístů přenášených půdou (Ascaris, Trichuris a měchovec) doporučují WHO, PAHO a další zahrnutí vzdělávací strategie do školních odčervovacích programů.
Efektivitu takové strategie na míru reinfekce STH a na ukazatele vzdělávání, jako je absence, však ještě není zcela jasné.
Navrhovaný výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinnost výchovného zásahu po odčervení zaměřeného na děti 5. třídy zapsané do škol Beléna pomocí klastrově randomizovaného pokusu.
Výsledky budou použity k informování o školních odčervovacích programech v Peru a dalších podobných endemických oblastech v Latinské Americe a samozřejmě po celém světě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky a chlapci zapsaní do 5. třídy ve způsobilých školách v okrese Belén v Iquitos v Peru. Způsobilé školy mají minimálně 10 chlapců a 10 dívek zapsaných do 5. ročníku.
- Informovaný písemný souhlas získaný od rodičů nebo zákonného zástupce dítěte.
- Ústní souhlas dítěte.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče (nebo opatrovníci) odmítající účast svého dítěte.
- Dítě, které se odmítá zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní výchovná intervence
Skupiny škol, které dostávají zdravotně výchovnou intervenci
|
This is a health hygiene education strategy which encourages the pro-active role of both teachers and students and changes in attitudes and practices with the aim of keeping the level of parasite infection low, through increased knowledge.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní školy - běžné kurikulum
Groups of schools not receiving the health education intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reinfekce hlístů přenášených půdou (Ascaris, Trichuris nebo Hookworm).
Časové okno: 4 měsíce po odčervení
|
4 měsíce po odčervení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nepřítomnosti.
Časové okno: Během prvních 4 měsíců po odčervení
|
Během prvních 4 měsíců po odčervení
|
|
Míra snížení vajec na gram.
Časové okno: 4 měsíce po odčervení
|
4 měsíce po odčervení
|
|
Přírůstek hmotnosti (kg)
Časové okno: 4 měsíce po odčervení
|
4 měsíce po odčervení
|
|
Nárůst výšky (cm)
Časové okno: 4 měsíce po odčervení
|
4 měsíce po odčervení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Ředitel studie: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
Klinické studie na Zdravotní výchovná intervence
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...DokončenoKvalita života | Křehkost | Umění | Wellness, psychologieSingapur
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy