- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01085799
Образовательные мероприятия по снижению заболеваемости гельминтами и пропусков занятий среди учащихся 5-х классов
15 марта 2011 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Эффективность образовательного вмешательства после дегельминтизации для снижения гельминтозов, передающихся через почву, и числа прогулов среди учащихся 5-х классов в условиях крайней бедности, перуанская Амазония
Для эффективной борьбы с передающимися через почву гельминтами (аскаридами, трихурисами и анкилостомами) ВОЗ, ПАОЗ и другие организации рекомендуют включать образовательную стратегию в школьные программы дегельминтизации.
Однако эффективность такой стратегии в отношении частоты повторного заражения ППГ и показателей образования, таких как прогулы, еще предстоит полностью понять.
Предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности образовательного вмешательства после дегельминтизации, направленного на школьников 5-го класса, зачисленных в школы Белен, с использованием дизайна кластерного рандомизированного исследования.
Результаты будут использованы для информирования школьных программ дегельминтизации в Перу и других подобных эндемичных районах Латинской Америки и, более того, во всем мире.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Перу
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Девочки и мальчики, зачисленные в 5-й класс соответствующих критериям школ, расположенных в районе Белен в Икитосе, Перу. В соответствующих школах в пятом классе обучается не менее 10 мальчиков и 10 девочек.
- Информированное письменное согласие, полученное от родителей или законного опекуна ребенка.
- Устное согласие ребенка.
Критерий исключения:
- Родители (или опекуны) отказываются от участия своего ребенка.
- Ребенок, который отказывается участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинское просвещение
Группы школ, получающих медико-санитарное просвещение
|
This is a health hygiene education strategy which encourages the pro-active role of both teachers and students and changes in attitudes and practices with the aim of keeping the level of parasite infection low, through increased knowledge.
|
|
Без вмешательства: Школы контроля - обычная учебная программа
Groups of schools not receiving the health education intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторное заражение гельминтами, передающимися через почву (аскариды, трихурисы или анкилостомы).
Временное ограничение: 4 месяца после дегельминтизации
|
4 месяца после дегельминтизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент невыхода на работу.
Временное ограничение: В течение первых 4 месяцев после дегельминтизации
|
В течение первых 4 месяцев после дегельминтизации
|
|
Скорость сокращения яиц на грамм.
Временное ограничение: 4 месяца после дегельминтизации
|
4 месяца после дегельминтизации
|
|
Прибавка в весе (кг)
Временное ограничение: 4 месяца после дегельминтизации
|
4 месяца после дегельминтизации
|
|
Увеличение высоты (см)
Временное ограничение: 4 месяца после дегельминтизации
|
4 месяца после дегельминтизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Директор по исследованиям: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Institutes of Health Research)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .