- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085799
Intervención educativa para reducir las helmintos y el ausentismo en escolares de 5º grado
15 de marzo de 2011 actualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Eficacia de una intervención educativa posdesparasitación para reducir las geohelmintiasis y el ausentismo en escolares de quinto grado de una comunidad en extrema pobreza, Amazonía peruana
Para controlar eficientemente los helmintos transmitidos por el suelo (Ascaris, Trichuris y anquilostomiasis), la OMS, la OPS y otros recomiendan la inclusión de una estrategia educativa en los programas escolares de desparasitación.
Sin embargo, la eficacia de tal estrategia en la tasa de reinfección de STH y en los indicadores de educación, como el ausentismo, aún debe comprenderse por completo.
La investigación propuesta tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención educativa posterior a la desparasitación dirigida a niños de 5.° grado matriculados en las escuelas de Belén mediante un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados.
Los resultados se utilizarán para informar los programas escolares de desparasitación en Perú y otras áreas endémicas similares en América Latina y, de hecho, en todo el mundo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Loreto
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Iquitos, Loreto, Perú
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y niños matriculados en 5to grado en escuelas elegibles ubicadas en el distrito de Belén de Iquitos, Perú. Las escuelas elegibles tienen un mínimo de 10 niños y 10 niñas matriculados en 5.° grado.
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutor legal del niño.
- Asentimiento verbal del niño.
Criterio de exclusión:
- Padres (o tutores) que se niegan a participar de su hijo.
- Niño que se niega a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Educación para la Salud
Grupos de escuelas que reciben la intervención de educación para la salud
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Se trata de una estrategia de educación en higiene sanitaria que fomenta el papel proactivo tanto de docentes como de estudiantes y el cambio de actitudes y prácticas con el objetivo de mantener bajo el nivel de parasitosis, a través de un mayor conocimiento.
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Sin intervención: Escuelas de Control - Currículo Regular
Grupos de escuelas que no reciben la intervención de educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reinfección por helmintos transmitidos por el suelo (Ascaris, Trichuris o Anquilostomiasis).
Periodo de tiempo: 4 meses post desparasitación
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4 meses post desparasitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de absentismo.
Periodo de tiempo: Durante los primeros 4 meses después de la desparasitación
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Durante los primeros 4 meses después de la desparasitación
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Tasa de reducción de huevos por gramos.
Periodo de tiempo: 4 meses post desparasitación
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4 meses post desparasitación
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Aumento de peso (kg)
Periodo de tiempo: 4 meses post desparasitación
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4 meses post desparasitación
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Ganancia de altura (cm)
Periodo de tiempo: 4 meses post desparasitación
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4 meses post desparasitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Director de estudio: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .