- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01085799
Intervention éducative pour réduire les infections à helminthes et l'absentéisme chez les écoliers de 5e année
15 mars 2011 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Efficacité d'une intervention éducative post-déparasitage pour réduire les infections par les helminthes transmis par le sol et l'absentéisme chez les écoliers de 5e année dans une communauté d'extrême pauvreté, en Amazonie péruvienne
Pour contrôler efficacement les helminthes transmis par le sol (Ascaris, Trichuris et ankylostomes), l'OMS, l'OPS et d'autres recommandent l'inclusion d'une stratégie d'éducation dans les programmes de déparasitage en milieu scolaire.
Cependant, l'efficacité d'une telle stratégie sur le taux de réinfection par les géohelminthiases et sur les indicateurs d'éducation, tels que l'absentéisme, reste à comprendre.
La recherche proposée vise à évaluer l'efficacité d'une intervention éducative post-déparasitage ciblant les élèves de 5e année inscrits dans les écoles de Belén à l'aide d'un essai randomisé en grappes.
Les résultats seront utilisés pour éclairer les programmes de déparasitage en milieu scolaire au Pérou et dans d'autres zones d'endémie similaires en Amérique latine et, en fait, dans le monde entier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Loreto
-
Iquitos, Loreto, Pérou
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Filles et garçons inscrits en 5e année dans des écoles éligibles situées dans le district de Belén à Iquitos, au Pérou. Les écoles éligibles comptent au moins 10 garçons et 10 filles inscrits en 5e année.
- Consentement écrit éclairé obtenu des parents ou du tuteur légal de l'enfant.
- Assentiment verbal de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Parents (ou tuteurs) refusant la participation de leur enfant.
- Enfant qui refuse de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'éducation à la santé
Groupes d'écoles recevant l'intervention d'éducation à la santé
|
Il s'agit d'une stratégie d'éducation à l'hygiène sanitaire qui encourage le rôle proactif des enseignants et des élèves et les changements d'attitudes et de pratiques dans le but de maintenir le niveau d'infection parasitaire bas, grâce à une meilleure connaissance.
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Aucune intervention: Écoles témoins - Programme régulier
Groupes d'écoles ne bénéficiant pas de l'intervention d'éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réinfection par les helminthes transmis par le sol (Ascaris, Trichuris ou Ankylostome).
Délai: 4 mois après vermifugation
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4 mois après vermifugation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'absentéisme.
Délai: Au cours des 4 premiers mois suivant le déparasitage
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Au cours des 4 premiers mois suivant le déparasitage
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Taux de réduction des œufs par gramme.
Délai: 4 mois après vermifugation
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4 mois après vermifugation
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Prise de poids (kg)
Délai: 4 mois après vermifugation
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4 mois après vermifugation
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Gain de taille (cm)
Délai: 4 mois après vermifugation
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4 mois après vermifugation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Directeur d'études: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (Estimation)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)
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