- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01085799
Utbildningsinsatser för att minska helminthinfektioner och frånvaro hos skolbarn i årskurs 5
15 mars 2011 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Effektiviteten av en utbildningsinsats efter avmaskning för att minska jordöverförda helminthinfektioner och frånvaro hos skolbarn i årskurs 5 i en gemenskap av extrem fattigdom, peruansk Amazonas
För att effektivt kontrollera jordöverförda helminter (Ascaris, Trichuris och hakmask), rekommenderar WHO, PAHO och andra att en utbildningsstrategi inkluderas i skolbaserade avmaskningsprogram.
Effektiviteten av en sådan strategi på graden av STH-återinfektion och på utbildningsindikatorer, såsom frånvaro, återstår dock att förstå.
Den föreslagna forskningen syftar till att utvärdera effektiviteten av en utbildningsinsats efter avmaskning riktad till skolbarn i klass 5 som är inskrivna i Beléns skolor med hjälp av en klusterrandomiserad studiedesign.
Resultaten kommer att användas för att informera skolbaserade avmaskningsprogram i Peru och andra liknande endemiska områden i Latinamerika och, faktiskt, runt om i världen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flickor och pojkar skrevs in i årskurs 5 i behöriga skolor i Belén-distriktet i Iquitos, Peru. Berättigade skolor har minst 10 pojkar och 10 flickor inskrivna i årskurs 5.
- Informerat skriftligt samtycke från barnets föräldrar eller vårdnadshavare.
- Muntligt medgivande från barn.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar (eller vårdnadshavare) som vägrar sitt barns deltagande.
- Barn som vägrar att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsopedagogisk intervention
Grupper av skolor som tar emot hälsoundervisningsinsatsen
|
This is a health hygiene education strategy which encourages the pro-active role of both teachers and students and changes in attitudes and practices with the aim of keeping the level of parasite infection low, through increased knowledge.
|
|
Inget ingripande: Kontrollskolor - Vanlig läroplan
Groups of schools not receiving the health education intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jordöverförd helmintåterinfektion (Ascaris, Trichuris eller Hakmask).
Tidsram: 4 månader efter avmaskning
|
4 månader efter avmaskning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frånvarotal.
Tidsram: Under de första 4 månaderna efter avmaskning
|
Under de första 4 månaderna efter avmaskning
|
|
Reduktionshastighet för ägg per gram.
Tidsram: 4 månader efter avmaskning
|
4 månader efter avmaskning
|
|
Viktökning (kg)
Tidsram: 4 månader efter avmaskning
|
4 månader efter avmaskning
|
|
Höjdökning (cm)
Tidsram: 4 månader efter avmaskning
|
4 månader efter avmaskning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studierektor: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
12 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .