- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01085799
Utdanningsintervensjon for å redusere helminth-infeksjoner og fravær hos skolebarn i klasse 5
15. mars 2011 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Effektiviteten av en utdanningsintervensjon etter ormekur for å redusere jordoverførte helminth-infeksjoner og fravær hos skolebarn i klasse 5 i et samfunn med ekstrem fattigdom, peruansk Amazonas
For å effektivt kontrollere jordoverførte helminter (Ascaris, Trichuris og hakeorm), anbefaler WHO, PAHO og andre inkludering av en utdanningsstrategi i skolebaserte ormekurer.
Effektiviteten av en slik strategi på frekvensen av STH-re-infeksjon og på utdanningsindikatorer, som fravær, gjenstår imidlertid å bli fullstendig forstått.
Den foreslåtte forskningen tar sikte på å evaluere effektiviteten av en utdanningsintervensjon etter ormekur rettet mot skolebarn i klasse 5 som er registrert på Beléns skoler ved å bruke en klynge-randomisert prøvedesign.
Resultatene vil bli brukt til å informere skolebaserte ormekursprogram i Peru og andre lignende endemiske områder i Latin-Amerika og, faktisk, rundt om i verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jenter og gutter meldte seg inn i klasse 5 på kvalifiserte skoler i Belén-distriktet i Iquitos, Peru. Kvalifiserte skoler har minimum 10 gutter og 10 jenter påmeldt i klasse 5.
- Informert skriftlig samtykke innhentet fra foreldrene eller den juridiske vergen til barnet.
- Muntlig samtykke fra barn.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre (eller foresatte) som nekter å delta av barnet sitt.
- Barn som nekter å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseutdanningsintervensjon
Grupper av skoler som mottar helseopplæringsintervensjonen
|
Dette er en helsehygienisk utdanningsstrategi som oppmuntrer til den proaktive rollen til både lærere og elever og endringer i holdninger og praksis med sikte på å holde nivået av parasittinfeksjon lavt, gjennom økt kunnskap.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollskoler - Vanlig læreplan
Grupper av skoler som ikke mottar helseopplæringsintervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Jordoverført helminth re-infeksjon (Ascaris, Trichuris eller Hookworm).
Tidsramme: 4 måneder etter ormekur
|
4 måneder etter ormekur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraværsprosent.
Tidsramme: I løpet av de første 4 månedene etter ormekur
|
I løpet av de første 4 månedene etter ormekur
|
|
Egg per gram reduksjonshastighet.
Tidsramme: 4 måneder etter ormekur
|
4 måneder etter ormekur
|
|
Vektøkning (kg)
Tidsramme: 4 måneder etter ormekur
|
4 måneder etter ormekur
|
|
Høydeøkning (cm)
Tidsramme: 4 måneder etter ormekur
|
4 måneder etter ormekur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studieleder: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .