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Intervento educativo per ridurre le infezioni da elminti e l'assenteismo nei bambini di quinta elementare

15 marzo 2011 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efficacia di un intervento educativo post-sverminazione per ridurre le infezioni da elminti trasmesse dal suolo e l'assenteismo in bambini di quinta elementare in una comunità di estrema povertà, Amazzonia peruviana

Per controllare efficacemente gli elminti trasmessi dal suolo (Ascaris, Trichuris e anchilostomi), OMS, PAHO e altri raccomandano l'inclusione di una strategia educativa nei programmi di sverminazione nelle scuole. Tuttavia, l'efficacia di tale strategia sul tasso di reinfezione da STH e sugli indicatori di istruzione, come l'assenteismo, resta da comprendere appieno. La ricerca proposta mira a valutare l'efficacia di un intervento educativo post-vermifugo mirato ai bambini di quinta elementare iscritti alle scuole di Belén utilizzando un disegno di sperimentazione randomizzato a grappolo. I risultati saranno utilizzati per informare i programmi scolastici di sverminazione in Perù e in altre aree endemiche simili in America Latina e, in effetti, in tutto il mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Perù
        • Asociación Civil Selva Amazónica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze e ragazzi iscritti al grado 5 nelle scuole ammissibili situate nel distretto di Belén di Iquitos, in Perù. Le scuole ammissibili hanno un minimo di 10 ragazzi e 10 ragazze iscritti alla quinta elementare.
  • Consenso scritto informato ottenuto dai genitori o dal tutore legale del bambino.
  • Assenso verbale del bambino.

Criteri di esclusione:

  • Genitori (o tutori) che rifiutano la partecipazione del proprio figlio.
  • Bambino che si rifiuta di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Educazione Sanitaria
Gruppi di scuole destinatarie dell'intervento di educazione sanitaria
Comportamentale: Intervento di Educazione Sanitaria
Si tratta di una strategia di educazione igienico-sanitaria che incoraggia il ruolo proattivo sia degli insegnanti che degli studenti e il cambiamento di atteggiamenti e pratiche con l'obiettivo di mantenere basso il livello di infezione parassitaria, attraverso una maggiore conoscenza.
Nessun intervento: Scuole di controllo - Curriculum regolare
Gruppi di scuole che non ricevono l'intervento di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reinfezione da elminti trasmessa dal suolo (Ascaris, Trichuris o Anchilostoma).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la sverminazione
4 mesi dopo la sverminazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di assenteismo.
Lasso di tempo: Durante i primi 4 mesi dopo la sverminazione
Durante i primi 4 mesi dopo la sverminazione
Tasso di riduzione delle uova per grammo.
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la sverminazione
4 mesi dopo la sverminazione
Aumento di peso (kg)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la sverminazione
4 mesi dopo la sverminazione
Guadagno in altezza (cm)
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la sverminazione
4 mesi dopo la sverminazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Direttore dello studio: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GEN-09-214
  • HOA-80064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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