- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085799
Intervenção educacional para reduzir as infecções por helmintos e o absenteísmo em crianças em idade escolar da 5ª série
15 de março de 2011 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Eficácia de uma intervenção educacional pós-desparasitação para reduzir as infecções por helmintos transmitidos pelo solo e o absenteísmo em escolares da 5ª série em uma comunidade de extrema pobreza, Amazônia peruana
Para controlar eficientemente os helmintos transmitidos pelo solo (Ascaris, Trichuris e ancilostomíase), a OMS, a OPAS e outros recomendam a inclusão de uma estratégia educacional nos programas de desparasitação nas escolas.
No entanto, a eficácia dessa estratégia na taxa de reinfecção por STH e nos indicadores de educação, como absenteísmo, ainda precisa ser totalmente compreendida.
A pesquisa proposta tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção educacional pós-desparasitação dirigida a crianças da 5ª série matriculadas nas escolas de Belén usando um desenho de ensaio randomizado por cluster.
Os resultados serão usados para informar os programas escolares de desparasitação no Peru e outras áreas endêmicas semelhantes na América Latina e, de fato, em todo o mundo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Loreto
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Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas e meninos matriculados na 5ª série em escolas qualificadas localizadas no distrito de Belén em Iquitos, Peru. As escolas elegíveis têm um mínimo de 10 meninos e 10 meninas matriculadas na 5ª série.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsável legal da criança.
- Assentimento verbal da criança.
Critério de exclusão:
- Pais (ou responsáveis) que recusam a participação de seus filhos.
- Criança que se recusa a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Educação em Saúde
Grupos de escolas que receberam a intervenção de educação em saúde
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This is a health hygiene education strategy which encourages the pro-active role of both teachers and students and changes in attitudes and practices with the aim of keeping the level of parasite infection low, through increased knowledge.
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Sem intervenção: Escolas de Controle - Currículo Regular
Groups of schools not receiving the health education intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reinfecção por helmintos transmitidos pelo solo (Ascaris, Trichuris ou Ancilostomídeos).
Prazo: 4 meses após a desparasitação
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4 meses após a desparasitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de absenteísmo.
Prazo: Durante os primeiros 4 meses após a desparasitação
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Durante os primeiros 4 meses após a desparasitação
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Taxa de redução de ovos por grama.
Prazo: 4 meses após a desparasitação
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4 meses após a desparasitação
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Ganho de peso (kg)
Prazo: 4 meses após a desparasitação
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4 meses após a desparasitação
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Ganho de altura (cm)
Prazo: 4 meses após a desparasitação
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4 meses após a desparasitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Diretor de estudo: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
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