- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085799
Onderwijsinterventie om helminth-infecties en absenteïsme bij schoolkinderen van groep 5 te verminderen
15 maart 2011 bijgewerkt door: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Effectiviteit van een voorlichtingsinterventie na ontworming om via de bodem overgedragen worminfecties en absenteïsme bij schoolkinderen van groep 5 in een gemeenschap van extreme armoede, Peruaanse Amazone, te verminderen
Om wormen die via de bodem worden overgedragen efficiënt te bestrijden (Ascaris, Trichuris en haakwormen), adviseren de WHO, PAHO en anderen om een onderwijsstrategie op te nemen in ontwormingsprogramma's op scholen.
De effectiviteit van een dergelijke strategie op het aantal STH-herbesmettingen en op onderwijsindicatoren, zoals absenteïsme, moet echter nog volledig worden begrepen.
Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een voorlichtingsinterventie na ontworming gericht op schoolkinderen van groep 5 die zijn ingeschreven in de scholen van Belén met behulp van een cluster-gerandomiseerde proefopzet.
De resultaten zullen worden gebruikt voor ontwormingsprogramma's op scholen in Peru en andere soortgelijke endemische gebieden in Latijns-Amerika en zelfs over de hele wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes en jongens gingen in groep 5 naar in aanmerking komende scholen in het Belén-district van Iquitos, Peru. In aanmerking komende scholen hebben minimaal 10 jongens en 10 meisjes in groep 5.
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen van de ouders of wettelijke voogd van het kind.
- Mondelinge instemming van kind.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders (of voogden) weigeren deelname van hun kind.
- Kind dat weigert mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor gezondheidseducatie
Groepen scholen die de interventie voor gezondheidseducatie ontvangen
|
Dit is een onderwijsstrategie op het gebied van gezondheidshygiëne die de proactieve rol van zowel docenten als studenten en veranderingen in attitudes en praktijken aanmoedigt met als doel het niveau van parasitaire infectie laag te houden, door meer kennis.
|
|
Geen tussenkomst: Controlescholen - Regulier curriculum
Groepen scholen die geen interventie voor gezondheidseducatie ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de bodem overgedragen worminfectie (Ascaris, Trichuris of haakworm).
Tijdsspanne: 4 maanden na ontwormen
|
4 maanden na ontwormen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzuimpercentage.
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 4 maanden na het ontwormen
|
Gedurende de eerste 4 maanden na het ontwormen
|
|
Eieren per gram reductiepercentage.
Tijdsspanne: 4 maanden na ontwormen
|
4 maanden na ontwormen
|
|
Gewichtstoename (kg)
Tijdsspanne: 4 maanden na ontwormen
|
4 maanden na ontwormen
|
|
Hoogtewinst (cm)
Tijdsspanne: 4 maanden na ontwormen
|
4 maanden na ontwormen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studie directeur: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .