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Bildungsintervention zur Reduzierung von Helmintheninfektionen und Fehlzeiten bei Schulkindern der 5. Klasse

15. März 2011 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Wirksamkeit einer Aufklärungsmaßnahme nach der Entwurmung zur Reduzierung bodenübertragbarer Helmintheninfektionen und Fehlzeiten bei Schulkindern der 5. Klasse in einer Gemeinschaft extremer Armut im peruanischen Amazonasgebiet

Um durch den Boden übertragene Würmer (Spulwurm, Trichuris und Hakenwurm) effizient zu bekämpfen, empfehlen WHO, PAHO und andere die Einbeziehung einer Aufklärungsstrategie in schulische Entwurmungsprogramme. Die Wirksamkeit einer solchen Strategie auf die STH-Reinfektionsrate und auf Bildungsindikatoren wie Fehlzeiten muss jedoch noch vollständig verstanden werden. Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Bildungsintervention nach der Entwurmung zu bewerten, die sich an Schulkinder der 5. Klasse richtet, die an den Schulen von Belén eingeschrieben sind, unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Versuchsdesigns. Die Ergebnisse werden als Grundlage für schulische Entwurmungsprogramme in Peru und anderen ähnlichen Endemiegebieten in Lateinamerika und auf der ganzen Welt dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Peru
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
        • Asociación Civil Selva Amazónica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen und Jungen, die in der 5. Klasse an förderfähigen Schulen im Bezirk Belén in Iquitos, Peru, eingeschrieben sind. An förderfähigen Schulen sind mindestens 10 Jungen und 10 Mädchen in der 5. Klasse eingeschrieben.
  • Informierte schriftliche Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes.
  • Mündliche Zustimmung des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern (oder Erziehungsberechtigte) verweigern die Teilnahme ihres Kindes.
  • Kind, das die Teilnahme verweigert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Gesundheitserziehung
Gruppen von Schulen, die die Intervention zur Gesundheitserziehung erhalten
Verhalten: Intervention zur Gesundheitserziehung
Hierbei handelt es sich um eine Strategie zur Aufklärung über Gesundheitshygiene, die die proaktive Rolle von Lehrern und Schülern sowie Änderungen in Einstellungen und Praktiken fördert, mit dem Ziel, das Ausmaß der Parasiteninfektion durch verbessertes Wissen niedrig zu halten.
Kein Eingriff: Kontrollschulen – Regelmäßiger Lehrplan
Gruppen von Schulen, die keine Gesundheitserziehung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch den Boden übertragene Helminthen-Reinfektion (Spulwurm, Trichuris oder Hakenwurm).
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
4 Monate nach der Entwurmung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fehlzeitenquote.
Zeitfenster: In den ersten 4 Monaten nach der Entwurmung
In den ersten 4 Monaten nach der Entwurmung
Reduktionsrate Eier pro Gramm.
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
4 Monate nach der Entwurmung
Gewichtszunahme (kg)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
4 Monate nach der Entwurmung
Höhengewinn (cm)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
4 Monate nach der Entwurmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Studienleiter: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GEN-09-214
  • HOA-80064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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