- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01085799
Bildungsintervention zur Reduzierung von Helmintheninfektionen und Fehlzeiten bei Schulkindern der 5. Klasse
15. März 2011 aktualisiert von: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Wirksamkeit einer Aufklärungsmaßnahme nach der Entwurmung zur Reduzierung bodenübertragbarer Helmintheninfektionen und Fehlzeiten bei Schulkindern der 5. Klasse in einer Gemeinschaft extremer Armut im peruanischen Amazonasgebiet
Um durch den Boden übertragene Würmer (Spulwurm, Trichuris und Hakenwurm) effizient zu bekämpfen, empfehlen WHO, PAHO und andere die Einbeziehung einer Aufklärungsstrategie in schulische Entwurmungsprogramme.
Die Wirksamkeit einer solchen Strategie auf die STH-Reinfektionsrate und auf Bildungsindikatoren wie Fehlzeiten muss jedoch noch vollständig verstanden werden.
Die vorgeschlagene Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Bildungsintervention nach der Entwurmung zu bewerten, die sich an Schulkinder der 5. Klasse richtet, die an den Schulen von Belén eingeschrieben sind, unter Verwendung eines Cluster-randomisierten Versuchsdesigns.
Die Ergebnisse werden als Grundlage für schulische Entwurmungsprogramme in Peru und anderen ähnlichen Endemiegebieten in Lateinamerika und auf der ganzen Welt dienen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
- Asociación Civil Selva Amazónica
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mädchen und Jungen, die in der 5. Klasse an förderfähigen Schulen im Bezirk Belén in Iquitos, Peru, eingeschrieben sind. An förderfähigen Schulen sind mindestens 10 Jungen und 10 Mädchen in der 5. Klasse eingeschrieben.
- Informierte schriftliche Einwilligung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes.
- Mündliche Zustimmung des Kindes.
Ausschlusskriterien:
- Eltern (oder Erziehungsberechtigte) verweigern die Teilnahme ihres Kindes.
- Kind, das die Teilnahme verweigert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention zur Gesundheitserziehung
Gruppen von Schulen, die die Intervention zur Gesundheitserziehung erhalten
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Hierbei handelt es sich um eine Strategie zur Aufklärung über Gesundheitshygiene, die die proaktive Rolle von Lehrern und Schülern sowie Änderungen in Einstellungen und Praktiken fördert, mit dem Ziel, das Ausmaß der Parasiteninfektion durch verbessertes Wissen niedrig zu halten.
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Kein Eingriff: Kontrollschulen – Regelmäßiger Lehrplan
Gruppen von Schulen, die keine Gesundheitserziehung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Durch den Boden übertragene Helminthen-Reinfektion (Spulwurm, Trichuris oder Hakenwurm).
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
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4 Monate nach der Entwurmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fehlzeitenquote.
Zeitfenster: In den ersten 4 Monaten nach der Entwurmung
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In den ersten 4 Monaten nach der Entwurmung
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Reduktionsrate Eier pro Gramm.
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
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4 Monate nach der Entwurmung
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Gewichtszunahme (kg)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
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4 Monate nach der Entwurmung
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Höhengewinn (cm)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Entwurmung
|
4 Monate nach der Entwurmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa W. Gyorkos, PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Studienleiter: Martín Casapía, MD, MPH, Asociación Civil Selva Amazónica
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GEN-09-214
- HOA-80064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
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