- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01096537
Časný výskyt profesionálního astmatu mezi pekaři, cukráři a kadeřníky (ABCD)
Vývoj výskytu profesionálního astmatu na počátku činnosti mladých pekařů, cukrářů a kadeřníků a zkoumání jeho rizikových faktorů
Souvislosti: Předpokládá se, že pracovní expozice je zodpovědná za 10–15 % nově vzniklých případů astmatu u dospělých, přičemž mezi jednotlivými sektory existují rozdíly. Protože většina údajů pochází z registrů a průřezových studií, o incidenci profesionálního astmatu (OA) během prvních let po zahájení expozice je známo jen málo. Tato studie se zaměřuje na toto období časného nástupu astmatu mezi mladými pracovníky v pekařském, cukrářském a kadeřnickém sektoru s cílem posoudit časný výskyt OA v těchto „rizikových“ povoláních podle délky expozice a identifikovat rizikové faktory OA.
Metody: Tato studie je longitudinální retrospektivní studií s vnořeným případem-kontrola k identifikaci rizikových faktorů OA. Hodnocení vývoje incidence se provádí prozkoumáním řady povýšení (nebo retrospektivních kohort) s prodlužujícím se trváním od doby, kdy jste v práci. Populaci studie tvoří subjekty, které absolvovaly v letech 2001 až 2006 v odvětvích, kde jsou vystaveny organickým nebo anorganickým alergenním nebo dráždivým sloučeninám (s cílem 150 subjektů za rok) a 250 mladých pracovníků bez specifické pracovní expozice.
Tato studie je deskriptivní, monocentrická, longitudinální a retrospektivní studie s průřezovými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Chu Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro exponovanou skupinu: v letech 2001 až 2006 absolvoval devět odborných škol v Lotrinsku v severovýchodní Francii
- pro "neexponovanou" skupinu: v roce 2001 absolvovat v prodejním nebo potravinářském sektoru (řezník, vepřový řezník, catering, kuchař,...) ze stejných odborných škol
Kritéria vyloučení:
- astma diagnostikované před vyučením
- pro „neexponovanou“ skupinu: pracovat dříve nebo později v sektoru ohroženém OA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mladí dělníci
Exponovaní mladí pracovníci vystudovaní v odvětvích ohrožených profesionálním astmatem (pekařství, cukrářství nebo kadeřnictví) „Neexponovaní“ mladí pracovníci absolvovali obory bez specifické pracovní expozice, jako je prodej nebo potravinářský sektor. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Časný výskyt OA u mladých pracovníků podle odvětví jejich činnosti a délky expozice.
Časové okno: 3-6 měsíců po posledním zařazení
|
3-6 měsíců po posledním zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikace rizikových faktorů OA.
Časové okno: 3-6 měsíců po posledním zařazení
|
3-6 měsíců po posledním zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Vrchní vyšetřovatel: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00622-53
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .