- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01096537
Tidlig forekomst af erhvervsmæssig astma blandt bagere, konditorer og frisører (ABCD)
Udvikling af forekomsten af erhvervsmæssig astma i begyndelsen af aktiviteten hos unge bagere, konditorer og frisører og udforskning af dens risikofaktorer
Baggrund: Erhvervsmæssig eksponering menes at være ansvarlig for 10-15 % af nyopståede astmatilfælde hos voksne, med forskelle på tværs af sektorer. Da de fleste af dataene stammer fra registre og tværsnitsundersøgelser, vides der kun lidt om forekomsten af erhvervsmæssig astma (OA) i de første år efter påbegyndelse af eksponering. Denne undersøgelse fokuserer på denne tidlige astma-debutperiode blandt unge arbejdere i bager-, konditori- og frisørsektoren for at vurdere tidlig forekomst af OA i disse "udsatte" erhverv i henhold til eksponeringsvarighed og for at identificere risikofaktorer for OA.
Metoder: Dette studie er et longitudinelt retrospektivt studie med en indlejret case-kontrol for at identificere risikofaktorer for OA. Vurderingen af incidensudvikling foretages ved at udforske en række forfremmelser (eller retrospektive kohorter) med stigende varighed siden arbejdet. Undersøgelsespopulationen er sammensat af forsøgspersoner, der er dimitterede mellem 2001 og 2006 i sektorer, hvor de oplever eksponering for organiske eller uorganiske allergifremkaldende eller irriterende forbindelser (med en målsætning på 150 forsøgspersoner pr. år) og 250 unge arbejdere uden nogen specifik erhvervsmæssig eksponering.
Denne undersøgelse er en deskriptiv, monocentrisk, longitudinel og retrospektiv undersøgelse med tværsnitsmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for den udsatte gruppe: at blive uddannet mellem 2001 og 2006 fra ni erhvervsskoler i Lorraine, Nordøstfrankrig
- for den "ikke-udsatte" gruppe: at blive uddannet i 2001 i salgs- eller fødevaresektoren (slagter, svineslagter, catering, kokkejob,...) fra de samme erhvervsskoler
Ekskluderingskriterier:
- astma diagnosticeret før læretiden
- for den "ikke-udsatte" gruppe: at have arbejdet tidligere eller senere i en risikosektor med OA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Unge arbejdere
Udsatte unge arbejdstagere er uddannet i sektorer med risiko for erhvervsbetinget astma (bageri, konditori eller frisør) "Ikke-eksponerede" unge arbejdere dimitterede i sektorer uden specifik erhvervsmæssig eksponering som salgs- eller fødevaresektoren. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den tidlige forekomst af OA blandt unge arbejdere i henhold til deres aktivitetssektor og eksponeringsvarighed.
Tidsramme: 3-6 måneder efter sidste inklusion
|
3-6 måneder efter sidste inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af risikofaktorer for OA.
Tidsramme: 3-6 måneder efter sidste optagelse
|
3-6 måneder efter sidste optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Ledende efterforsker: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A00622-53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .