- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01096537
Vroege incidentie van beroepsastma bij bakkers, banketbakkers en kappers (ABCD)
Evolutie van de incidentie van beroepsastma aan het begin van de activiteit van jonge bakkers, banketbakkers en kappers, en onderzoek naar de risicofactoren ervan
Achtergrond: Aangenomen wordt dat beroepsmatige blootstelling verantwoordelijk is voor 10-15% van de nieuwe gevallen van astma bij volwassenen, met verschillen tussen sectoren. Omdat de meeste gegevens afkomstig zijn uit registers en cross-sectionele onderzoeken, is er weinig bekend over de incidentie van beroepsastma (OA) gedurende de eerste jaren na aanvang van de blootstelling. Deze studie richt zich op deze vroege periode van astma bij jonge werknemers in de bakkerij-, banketbakkerij- en kapperssector om de vroege incidentie van artrose in deze "risicovolle" beroepen te beoordelen op basis van de blootstellingsduur, en om risicofactoren voor artrose te identificeren.
Methoden: Deze studie is een longitudinaal retrospectief onderzoek met een geneste case-control om risicofactoren van artrose te identificeren. De beoordeling van de evolutie van de incidentie wordt gemaakt door een reeks promoties (of retrospectieve cohorten) te onderzoeken met toenemende duur sinds op het werk. De onderzoekspopulatie is samengesteld uit proefpersonen die tussen 2001 en 2006 zijn afgestudeerd in sectoren waar ze blootstelling ervaren aan organische of anorganische allergene of irriterende stoffen (met een doelstelling van 150 proefpersonen per jaar) en 250 jonge werknemers zonder specifieke beroepsmatige blootstelling.
Dit onderzoek is een beschrijvend, monocentrisch, longitudinaal en retrospectief onderzoek met dwarsdoorsnedemetingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor de blootgestelde groep: tussen 2001 en 2006 afstuderen aan negen scholen voor beroepsonderwijs in Lorraine, Noordoost-Frankrijk
- voor de groep "niet blootgesteld": in 2001 afgestudeerd in de verkoop of de voedingssector (slager, varkensslager, traiteur, kok,...) aan dezelfde beroepsscholen
Uitsluitingscriteria:
- astma gediagnosticeerd vóór de stage
- voor de "niet-blootgestelde" groep: vroeger of later gewerkt hebben in een sector die risico loopt op artrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jonge arbeiders
Blootgestelde jonge werknemers afgestudeerd in sectoren die risico lopen op beroepsastma (bakkerij, banketbakkerij of kapper) "Niet-blootgestelde" jonge werknemers studeerden af in sectoren zonder specifieke beroepsmatige blootstelling zoals de verkoop of de voedingssector. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De vroege incidentie van OA bij jonge werknemers volgens hun sector van activiteit en blootstellingsduur.
Tijdsspanne: 3-6 maanden na laatste opname
|
3-6 maanden na laatste opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De identificatie van risicofactoren van artrose.
Tijdsspanne: 3-6 maanden na de laatste opname
|
3-6 maanden na de laatste opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Hoofdonderzoeker: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00622-53
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .