- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01096537
Ammatillisen astman varhainen ilmaantuvuus leipurien, leivonnaisten ja kampaajien keskuudessa (ABCD)
Ammattiastman ilmaantuvuuden kehitys nuorten leipurien, leivonnaisten ja kampaajien toiminnan alussa ja sen riskitekijöiden kartoitus
Taustaa: Työperäisen altistumisen uskotaan aiheuttavan 10–15 % uusista astmatapauksista aikuisilla, ja eri alojen välillä on eroja. Koska suurin osa tiedoista on peräisin rekistereistä ja poikkileikkaustutkimuksista, työperäisen astman (OA) esiintyvyydestä tiedetään vain vähän ensimmäisten vuosien aikana altistumisen alkamisen jälkeen. Tämä tutkimus keskittyy tähän varhaiseen astman puhkeamiseen leipomo-, leipomo- ja kampaamoalojen nuorilla työntekijöillä, jotta voidaan arvioida OA:n varhaista ilmaantuvuutta näissä "riskialttiissa" ammateissa altistumisen keston mukaan ja tunnistaa OA:n riskitekijät.
Menetelmät: Tämä tutkimus on pitkittäinen retrospektiivinen tutkimus, jossa on sisäkkäinen tapauskontrolli OA:n riskitekijöiden tunnistamiseksi. Ilmaantuvuuden kehityksen arviointi tehdään tutkimalla useita ylennyksiä (tai retrospektiivisiä kohortteja), joiden kesto on pidempi työstä lähtien. Tutkimuspopulaatio koostuu tutkimushenkilöistä, jotka valmistuivat vuosina 2001–2006 aloilla, joilla he altistuvat orgaanisille tai epäorgaanisille allergisoiville tai ärsyttäville yhdisteille (tavoite 150 henkilöä vuodessa) ja 250 nuoresta työntekijästä, joilla ei ole erityistä työperäistä altistumista.
Tämä tutkimus on kuvaava, yksikeskinen, pitkittäinen ja retrospektiivinen tutkimus poikkileikkausmittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- altistuneelle ryhmälle: valmistuu vuosina 2001-2006 yhdeksästä ammattikoulusta Lorrainessa, Koillis-Ranskassa
- "ei-altistuneiden" ryhmälle: valmistua vuonna 2001 myynti- tai elintarvikealalta (teurastaja, sianlihan teurastaja, pitopalvelu, kokin työ jne.) samoista ammattikouluista
Poissulkemiskriteerit:
- ennen oppisopimuskoulutusta diagnosoitu astma
- "ei-altistuneelle" ryhmälle: on työskennellyt aiemmin tai myöhemmin riskialalla OA:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Nuoret työntekijät
Altistuneet nuoret työntekijät, jotka ovat valmistuneet aloilta, joilla on ammatillisen astman riski (leipomo, leivonnainen tai kampaamo) "Altistumattomat" nuoret työntekijät valmistuivat aloilta, joilla ei ole erityistä työperäistä altistumista, kuten myynti- tai elintarvikealalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
OA:n varhainen ilmaantuvuus nuorten työntekijöiden keskuudessa heidän toiminta-alueensa ja altistumisen keston mukaan.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
3-6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
OA:n riskitekijöiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
3-6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Päätutkija: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00622-53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .