- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01096537
Frühes Auftreten von Berufsasthma bei Bäckern, Konditoren und Friseuren (ABCD)
Entwicklung der Inzidenz von Berufsasthma zu Beginn der Tätigkeit junger Bäcker, Konditoren und Friseure und Erforschung seiner Risikofaktoren
Hintergrund: Es wird angenommen, dass berufsbedingte Expositionen für 10-15 % der neu auftretenden Asthmafälle bei Erwachsenen verantwortlich sind, wobei die Unterschiede zwischen den Sektoren bestehen. Da die meisten Daten aus Registern und Querschnittsstudien stammen, ist wenig über die Inzidenz von Berufsasthma (OA) in den ersten Jahren nach Beginn der Exposition bekannt. Diese Studie konzentriert sich auf diese Phase des frühen Auftretens von Asthma bei jungen Arbeitern in Bäckereien, Konditoreien und Friseuren, um die frühe Inzidenz von Arthrose in diesen „gefährdeten“ Berufen entsprechend der Expositionsdauer zu bewerten und Risikofaktoren von Arthrose zu identifizieren.
Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Längsschnittstudie mit eingebetteter Fallkontrolle zur Identifizierung von Risikofaktoren für Arthrose. Die Bewertung der Inzidenzentwicklung erfolgt durch Untersuchung einer Reihe von Beförderungen (oder retrospektiven Kohorten) mit zunehmender Dauer seit der Arbeit. Die Studienpopulation besteht aus Probanden, die zwischen 2001 und 2006 ihren Abschluss in Sektoren gemacht haben, in denen sie einer Exposition gegenüber organischen oder anorganischen allergenen oder reizenden Verbindungen ausgesetzt sind (mit einem Ziel von 150 Probanden pro Jahr) und 250 jungen Arbeitnehmern ohne spezifische berufliche Exposition.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine deskriptive, monozentrische, längsschnittliche und retrospektive Studie mit Querschnittsmessungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54000
- CHU Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für die exponierte Gruppe: Abschluss zwischen 2001 und 2006 an neun Berufsschulen in Lothringen, Nordostfrankreich
- für die „nicht exponierte“ Gruppe: Abschluss 2001 im Verkauf oder in den Lebensmittelbereichen (Fleischer, Schweinemetzger, Caterer, Kochberuf,…) an denselben Berufsschulen
Ausschlusskriterien:
- Asthma vor der Ausbildung diagnostiziert
- für die „nicht-exponierte“ Gruppe: zuvor oder später in einem OA-gefährdeten Sektor gearbeitet zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Junge Arbeiter
Exponierte junge Arbeitnehmer mit Abschluss in Berufsasthma-gefährdeten Sektoren (Bäckerei, Konditorei oder Friseur) „Nicht-exponierte“ junge Arbeitnehmer absolvierten Branchen ohne spezifische berufliche Exposition wie den Verkauf oder die Lebensmittelbranche. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die frühe Inzidenz von OA bei jungen Arbeitnehmern nach ihrem Tätigkeitsbereich und ihrer Expositionsdauer.
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der letzten Aufnahme
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3-6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Identifizierung von Risikofaktoren von OA.
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der letzten Aufnahme
|
3-6 Monate nach der letzten Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Hauptermittler: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00622-53
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