- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01096537
Incidência precoce de asma ocupacional entre padeiros, confeiteiros e cabeleireiros (ABCD)
Evolução da Incidência da Asma Ocupacional no Início da Actividade de Jovens Padeiros, Pastelarias e Cabeleireiros e Exploração dos seus Factores de Risco
Antecedentes: Acredita-se que as exposições ocupacionais sejam responsáveis por 10-15% dos novos casos de asma em adultos, com disparidades entre os setores. Como a maioria dos dados são derivados de registros e estudos transversais, pouco se sabe sobre a incidência de asma ocupacional (OA) durante os primeiros anos após o início da exposição. Este estudo centra-se neste período de início precoce da asma em jovens trabalhadores dos sectores da panificação, pastelaria e cabeleireiro, de forma a avaliar a incidência precoce de OA nestas ocupações "de risco" de acordo com a duração da exposição e identificar os factores de risco da OA.
Métodos: Este estudo é um estudo retrospectivo longitudinal com um caso-controle aninhado para identificar fatores de risco de OA. A avaliação da evolução da incidência é feita explorando uma série de promoções (ou coortes retrospectivas) com duração crescente desde o trabalho. A população do estudo é composta por sujeitos formados entre 2001 e 2006 em setores onde há exposição a compostos alergênicos ou irritantes orgânicos ou inorgânicos (objetiva de 150 sujeitos por ano) e 250 jovens trabalhadores sem exposição ocupacional específica.
Este estudo é um estudo descritivo, monocêntrico, longitudinal e retrospectivo com medidas transversais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- CHU Nancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- para o grupo exposto: ter se formado entre 2001 e 2006 em nove escolas profissionais em Lorraine, nordeste da França
- para o grupo "não expostos": ter concluído em 2001 a área da venda ou alimentação (açougueiro, açougueiro, copeiro, cozinheiro,…) pelas mesmas escolas profissionais
Critério de exclusão:
- asma diagnosticada antes da aprendizagem
- para o grupo "não expostos": ter trabalhado anteriormente ou posteriormente em setor de risco com OA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens trabalhadores
Jovens trabalhadores expostos graduados em setores com risco de asma ocupacional (padaria, pastelaria ou cabeleireiro) Jovens trabalhadores "não expostos" formados em setores sem exposição ocupacional específica como o comércio ou o setor de alimentos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A incidência precoce de OA entre trabalhadores jovens de acordo com seu setor de atividade e tempo de exposição.
Prazo: 3-6 meses após a última inclusão
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3-6 meses após a última inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A identificação dos fatores de risco da OA.
Prazo: 3-6 meses após a última inclusão
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3-6 meses após a última inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Investigador principal: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00622-53
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