- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01096537
A foglalkozási asztma korai előfordulása pékek, cukrászdák és fodrászok körében (ABCD)
A foglalkozási asztma előfordulásának alakulása a fiatal pékek, cukrászok és fodrászok tevékenységének kezdetén, kockázati tényezőinek feltárása
Háttér: Úgy gondolják, hogy a foglalkozási expozíció felelős a felnőttek újonnan kialakuló asztmás eseteinek 10-15%-áért, az ágazatok közötti különbségek mellett. Mivel az adatok többsége nyilvántartásokból és keresztmetszeti vizsgálatokból származik, keveset tudunk a foglalkozási asztma (OA) előfordulásáról az expozíció kezdetét követő első években. Ez a tanulmány a pékség, cukrászda és fodrászatban dolgozó fiatal munkavállalók körében a korai asztma kialakulásának időszakára összpontosít, hogy felmérje az OA korai előfordulását ezekben a „veszélyeztetett” foglalkozásokban az expozíció időtartama szerint, és azonosítsa az OA kockázati tényezőit.
Módszerek: Ez a tanulmány egy longitudinális retrospektív vizsgálat egy beágyazott eset-kontrollal az OA kockázati tényezőinek azonosítására. Az incidencia alakulásának értékelése egy sor előléptetés (vagy retrospektív kohorsz) feltárásával történik, amelyek időtartama növekszik a munkahely óta. A vizsgálati populációt olyan alanyok alkotják, akik 2001 és 2006 között olyan szektorokban szereztek diplomát, ahol szerves vagy szervetlen allergén vagy irritáló vegyületeknek vannak kitéve (évente 150 alany), és 250 fiatal munkavállalóból, akiknek nincs specifikus foglalkozási expozíciója.
Ez a tanulmány egy leíró, monocentrikus, longitudinális és retrospektív vizsgálat, keresztmetszeti mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- CHU Nancy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kitett csoport számára: 2001 és 2006 között kell végezni kilenc szakképző iskolában az északkelet-franciaországi Lorraine-ban
- a "nem exponált" csoport számára: 2001-ben végzett értékesítési vagy élelmiszeripari ágazatban (hentes, sertéshentes, vendéglátó, szakács munka stb.) ugyanazon szakképző iskolákban
Kizárási kritériumok:
- a gyakorlati képzés előtt diagnosztizált asztma
- a „nem kitett” csoport esetében: korábban vagy később az OA-val egy veszélyeztetett szektorban dolgozott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Fiatal munkások
Kitettségnek kitett fiatal munkavállalók, akik a foglalkozási asztma kockázatának kitett ágazatokban végeztek (pékség, cukrászda vagy fodrászat) A „nem expozíciónak kitett” fiatal munkavállalók olyan ágazatokban szereztek diplomát, amelyek nem voltak különösebb foglalkozási expozíciónak kitéve, mint például az értékesítés vagy az élelmiszeripar. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az OA korai előfordulása a fiatal munkavállalók körében tevékenységi ágazatuk és expozíciós időtartamuk szerint.
Időkeret: 3-6 hónappal az utolsó felvétel után
|
3-6 hónappal az utolsó felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az OA kockázati tényezőinek azonosítása.
Időkeret: 3-6 hónappal az utolsó felvétel után
|
3-6 hónappal az utolsó felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Kutatásvezető: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A00622-53
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .