- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01096537
Wczesne występowanie astmy zawodowej wśród piekarzy, cukierników i fryzjerów (ABCD)
Ewolucja częstości występowania astmy zawodowej na początku działalności młodych piekarzy, cukierników i fryzjerów oraz badanie czynników ryzyka
Tło: Uważa się, że ekspozycje zawodowe są odpowiedzialne za 10-15% nowych przypadków astmy u dorosłych, z różnicami między sektorami. Ponieważ większość danych pochodzi z rejestrów i badań przekrojowych, niewiele wiadomo na temat częstości występowania astmy zawodowej (OA) w pierwszych latach po narażeniu. Niniejsze badanie skupia się na tym wczesnym okresie wystąpienia astmy wśród młodych pracowników w sektorach piekarskim, cukierniczym i fryzjerskim w celu oceny wczesnej częstości występowania OA w tych „zagrożonych” zawodach w zależności od czasu narażenia oraz zidentyfikowania czynników ryzyka OA.
Metody: To badanie jest podłużnym badaniem retrospektywnym z zagnieżdżoną kontrolą kliniczną w celu identyfikacji czynników ryzyka ChZS. Oceny ewolucji częstości występowania dokonuje się poprzez zbadanie serii awansów (lub retrospektywnych kohort) z wydłużającym się okresem trwania od czasu pracy. Badana populacja składa się z osób, które ukończyły studia w latach 2001-2006 w sektorach, w których są narażone na organiczne lub nieorganiczne związki alergizujące lub drażniące (docelowo 150 osób rocznie) oraz 250 młodych pracowników bez szczególnego narażenia zawodowego.
To badanie jest opisowym, monocentrycznym, podłużnym i retrospektywnym badaniem z pomiarami przekrojowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- CHU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla grupy narażonej: ukończyć w latach 2001-2006 dziewięć szkół zawodowych w Lotaryngii w północno-wschodniej Francji
- dla grupy „nienarażonej”: ukończyć w 2001 r. sprzedaż lub sektor spożywczy (rzeźnik, rzeźnik, catering, kucharz,…) w tych samych szkołach zawodowych
Kryteria wyłączenia:
- astma zdiagnozowana przed stażem
- dla grupy „nienarażonej”: wcześniej lub później pracować w sektorze zagrożonym chorobą zwyrodnieniową stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Młodzi pracownicy
Narażeni młodzi pracownicy, którzy ukończyli studia w sektorach zagrożonych astmą zawodową (piekarnictwo, cukiernictwo lub fryzjerstwo) „Nienarażeni” młodzi pracownicy ukończyli studia w sektorach bez szczególnego narażenia zawodowego, takich jak sprzedaż lub sektor spożywczy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wczesna zachorowalność na OA wśród młodych pracowników w zależności od sektora ich działalności i czasu narażenia.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
3-6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja czynników ryzyka ChZS.
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
3-6 miesięcy po ostatnim włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Główny śledczy: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-A00622-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .