- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01096537
Tidlig forekomst av yrkesmessig astma blant bakere, konditorer og frisører (ABCD)
Evolusjon av forekomsten av yrkesmessig astma i begynnelsen av aktiviteten til unge bakere, konditorer og frisører, og utforskning av risikofaktorer
Bakgrunn: Yrkeseksponering antas å være ansvarlig for 10-15 % av nyoppståtte astmatilfeller hos voksne, med ulikheter på tvers av sektorer. Fordi de fleste dataene er hentet fra registre og tverrsnittsstudier, er lite kjent om forekomsten av yrkesmessig astma (OA) de første årene etter begynnelse av eksponering. Denne studien fokuserer på denne tidlige astmautbruddsperioden blant unge arbeidere i bakeri-, konditori- og frisørsektorene for å vurdere tidlig forekomst av OA i disse "risiko"-yrkene i henhold til eksponeringsvarighet, og for å identifisere risikofaktorer for OA.
Metoder: Denne studien er en longitudinell retrospektiv studie med en nestet kasuskontroll for å identifisere risikofaktorer for OA. Vurderingen av utviklingen av forekomsten gjøres ved å utforske en rekke forfremmelser (eller retrospektive kohorter) med økende varighet siden arbeidet. Studiepopulasjonen er sammensatt av forsøkspersoner som ble uteksaminert mellom 2001 og 2006 i sektorer der de opplever eksponering for organiske eller uorganiske allergifremkallende eller irriterende forbindelser (med et mål om 150 forsøkspersoner per år) og 250 unge arbeidere uten spesifikk yrkeseksponering.
Denne studien er en beskrivende, monosentrisk, longitudinell og retrospektiv studie med tverrsnittsmålinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for den utsatte gruppen: å bli uteksaminert mellom 2001 og 2006 fra ni yrkesskoler i Lorraine, Nord-Øst-Frankrike
- for den "ikke-eksponerte" gruppen: å bli uteksaminert i 2001 i salgs- eller næringsmiddelsektoren (slakter, svineslakter, catering, kokkejobb,...) fra de samme fagskolene
Ekskluderingskriterier:
- astma diagnostisert før læretiden
- for den "ikke-eksponerte" gruppen: å ha jobbet tidligere eller senere i en risikosektor med OA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Unge arbeidere
Eksponerte unge arbeidstakere uteksaminert i sektorer med risiko for yrkesmessig astma (bakeri, konditori eller frisør) "Ikke-eksponerte" unge arbeidstakere ble uteksaminert i sektorer uten spesifikk yrkeseksponering som salgs- eller matsektoren. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den tidlige forekomsten av OA blant unge arbeidstakere i henhold til deres aktivitetssektor og eksponeringsvarighet.
Tidsramme: 3-6 måneder etter siste inkludering
|
3-6 måneder etter siste inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av risikofaktorer for OA.
Tidsramme: 3-6 måneder etter siste inkludering
|
3-6 måneder etter siste inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe PARIS, MD / PhD, CHU Nancy, INSERM, Nancy University
- Hovedetterforsker: Denis ZMIROU-NAVIER, MD / PhD, INSERM, Nancy university, EHESP School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-A00622-53
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .