Klinická studie prokazující použití Da Vinci-Robot asistované nízké přední resekce u rakoviny rekta
17. května 2010 aktualizováno: Yonsei University
Klinická studie prokazování pomocí aplikace Da vinci-Robot asistovaná nízká přední resekce u karcinomu rekta
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštěvují nemocnici Severance pro rakovinu konečníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75 > věk > 20
- Rakovina konečníku
- Ne-vzdálené metastázy
- Souhlas s touto studií
Kritéria vyloučení:
- Benigní hyperplazie prostaty
- Předchozí operace močového měchýře nebo prostaty v anamnéze
- Těžká erektilní dysfunkce
- Definováno jako pacienti, jejichž erektilní skóre bylo nižší než 10 v předoperačním dotazníku Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina robotické chirurgie
|
|
|
skupina laparoskopické chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v 1 měsíci mezi dvěma operačními metodami z hlediska funkce močového měchýře.
Časové okno: 1 měsíc
|
Zdá se, že robotická chirurgie rakoviny rekta byla spojena s mnohem dřívějším obnovením normálního vyprazdňování a sexuální funkce ve srovnání s operacemi laparoskopické chirurgie, i když je třeba to ověřit většími prospektivními srovnávacími studiemi.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl ve 3 měsících mezi dvěma chirurgickými metodami v temech sexuální funkce.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Sériová změna močového měchýře a sexuální funkce podle časů, v každé operační metodě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2009-0210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .