Den kliniske undersøgelse af bevisførelse ved anvendelse af Da Vinci-Robot assisteret lav anterior resektion ved rektalcancer
17. maj 2010 opdateret af: Yonsei University
Den kliniske undersøgelse af bevismateriale med anvendelse af Da vinci-Robot assisteret lav anterior resektion ved rektal cancer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der besøger Severance Hospital for endetarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 > alder > 20
- Endetarmskræft
- Ikke-afstandsmetastaser
- Enig i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Benign prostatahyperplasi
- Tidligere operation i urinblære eller prostata
- Alvorlig erektil dysfunktion
- Defineret som patienter, hvis erektilscore var mindre end 10 i et præoperativt spørgeskema fra International Index of Erectile Function (IIEF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
robotkirurgi gruppe
|
|
|
laparoskopisk kirurgi gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen på 1 måned mellem to kirurgiske metoder med hensyn til blærefunktion.
Tidsramme: 1 måned
|
Robotkirurgien for endetarmskræft syntes at være forbundet med en meget tidligere genopretning af normal tømning og seksuel funktion sammenlignet med laparoskopisk kirurgi, selvom den skal verificeres af større prospektive sammenlignende undersøgelser
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskellen på 3 måneder mellem to kirurgiske metoder i forhold til seksuel funktion.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Den serielle ændring af blære og seksuel funktion i henhold til tidspunkter, i hver operationsmetode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2010
Først opslået (Skøn)
18. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .