Kliininen tutkimus todisteiden saamiseksi käyttämällä Da Vinci-robottiavusteista matalaa anteriorista resektiota peräsuolen syövässä
maanantai 17. toukokuuta 2010 päivittänyt: Yonsei University
Kliininen tutkimus todisteiden hankkimisesta Da vinci-Robotin avulla avustettua matalaa anteriorista resektiota peräsuolen syövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailevat Severancen sairaalassa peräsuolen syövän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 > ikä > 20
- Peräsuolen syöpä
- Ei-etäisyys metastaasit
- Samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu
- Aiempi virtsarakon tai eturauhasen leikkaus
- Vaikea erektiohäiriö
- Määritelty potilaiksi, joiden erektiopisteet olivat alle 10 International Index of Erectile Function (IIEF) -kyselyssä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottikirurgian ryhmä
|
|
|
laparoskooppisen kirurgian ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero 1 kuukaudessa kahden kirurgisen menetelmän välillä virtsarakon toiminnan suhteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Peräsuolen syövän robottikirurgia näytti liittyvän paljon aikaisempaan normaalin virtsaamisen ja seksuaalisen toiminnan palautumiseen verrattuna laparoskooppiseen leikkaukseen, vaikka se on vahvistettava laajemmilla prospektiivisillä vertailevilla tutkimuksilla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero 3 kuukaudessa kahden kirurgisen menetelmän välillä seksuaalisen toiminnan suhteen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Virtsarakon ja seksuaalisen toiminnan sarjamuutos aikojen mukaan, kussakin leikkaustavassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2009-0210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .