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El estudio clínico para hacer la evidencia con la aplicación de la resección anterior baja asistida por robot Da Vinci en el cáncer de recto

17 de mayo de 2010 actualizado por: Yonsei University
El estudio clínico de obtención de evidencia con aplicación de resección anterior baja asistida por robot Da vinci en cáncer de recto

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que visitan el Severance Hospital por cáncer de recto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 75 > edad > 20
  • Cáncer de recto
  • Metástasis a distancia
  • De acuerdo con este estudio

Criterio de exclusión:

  • Hiperplasia prostática benigna
  • Historia previa de operación de vejiga urinaria o próstata
  • Disfunción eréctil severa
  • Definidos como pacientes cuyas puntuaciones de erección fueron inferiores a 10 en un cuestionario preoperatorio del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de cirugia robotica
Procedimiento: cirugía (robot versus laparoscopia)
grupo de cirugia laparoscopica
Procedimiento: cirugía (robot versus laparoscopia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en 1 mes entre dos métodos quirúrgicos en términos de función de la vejiga.
Periodo de tiempo: 1 mes
La cirugía robótica para el cáncer de recto parecía estar asociada con una recuperación mucho más temprana de la función sexual y de la micción normal en comparación con la cirugía laparoscópica, aunque debe verificarse mediante estudios comparativos prospectivos más amplios.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La diferencia en 3 meses entre dos métodos quirúrgicos en términos de función sexual.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
El cambio serial de Vejiga y función sexual según tiempos, en cada método de operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2009-0210

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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