O estudo clínico de fazer a evidência com a aplicação da ressecção anterior inferior assistida por robô Da Vinci no câncer retal
17 de maio de 2010 atualizado por: Yonsei University
O estudo clínico de fazer a evidência com aplicação de Da vinci-Robot assistida ressecção anterior baixa em câncer retal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que visitam o Severance Hospital para câncer retal
Descrição
Critério de inclusão:
- 75 > idade > 20
- Câncer retal
- Metástase sem distância
- Concordo com este estudo
Critério de exclusão:
- Hiperplasia benigna da próstata
- História prévia de operação da bexiga ou da próstata
- Disfunção erétil grave
- Definido como pacientes cujas pontuações eréteis foram inferiores a 10 em um questionário pré-operatório do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de cirurgia robótica
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grupo de cirurgia laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença em 1 mês entre dois métodos cirúrgicos em termos de função da bexiga.
Prazo: 1 mês
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A cirurgia robótica para câncer retal parece estar associada a uma recuperação muito mais precoce da micção normal e da função sexual em comparação com a cirurgia laparoscópica, embora precise ser verificada por estudos comparativos prospectivos maiores
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A diferença em 3 meses entre dois métodos cirúrgicos em termos de função sexual.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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A mudança serial da bexiga e função sexual de acordo com os tempos, em cada método de operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0210
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