Lo studio clinico sulla realizzazione delle prove con l'applicazione della resezione anteriore bassa assistita da robot Da Vinci nel cancro del retto
17 maggio 2010 aggiornato da: Yonsei University
Lo studio clinico di rendere le prove con l'applicazione di Da vinci-Robot resezione anteriore bassa assistita nel cancro del retto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che visitano il Severance Hospital per il cancro del retto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 > età > 20
- Cancro rettale
- Metastasi non a distanza
- D'accordo con questo studio
Criteri di esclusione:
- Iperplasia prostatica benigna
- Storia precedente di operazione alla vescica urinaria o alla ghiandola prostatica
- Grave disfunzione erettile
- Definiti come pazienti i cui punteggi erettili erano inferiori a 10 in un questionario preoperatorio dell'Indice internazionale della funzione erettile (IIEF)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di chirurgia robotica
|
|
|
gruppo di chirurgia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza in 1 mese tra due metodi chirurgici in termini di funzionalità della vescica.
Lasso di tempo: 1 mese
|
La chirurgia robotica per il cancro del retto sembra essere associata a un recupero molto più precoce del normale svuotamento e della funzione sessuale rispetto a quelli della chirurgia laparoscopica, sebbene debba essere verificata da studi comparativi prospettici più ampi
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La differenza in 3 mesi tra due metodi chirurgici in termini di funzione sessuale.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Il cambiamento seriale della vescica e della funzione sessuale secondo i tempi, in ogni metodo operativo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0210
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .