Den kliniske studien av bevisføring ved bruk av Da Vinci-Robot assistert lav fremre reseksjon ved rektalkreft
17. mai 2010 oppdatert av: Yonsei University
Den kliniske studien for å lage bevis med bruk av Da vinci-Robot assisterte lav fremre reseksjon ved rektalkreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som besøker Severance Hospital for endetarmskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 > alder > 20
- Endetarmskreft
- Ikke-avstandsmetastaser
- Enig i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Benign prostatahyperplasi
- Tidligere operasjon i urinblære eller prostatakjertel
- Alvorlig erektil dysfunksjon
- Definert som pasienter hvis ereksjonsskår var mindre enn 10 i et preoperativt spørreskjema av International Index of Erectile Function (IIEF)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
robotkirurgi gruppe
|
|
|
gruppe for laparoskopisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på 1 måned mellom to kirurgiske metoder når det gjelder blærefunksjon.
Tidsramme: 1 måned
|
Robotkirurgien for endetarmskreft så ut til å være assosiert med en mye tidligere gjenoppretting av normal tomrom og seksuell funksjon sammenlignet med laparoskopisk kirurgi, selv om den må verifiseres av større prospektive komparative studier
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen på 3 måneder mellom to kirurgiske metoder når det gjelder seksuell funksjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Den serielle endringen av blære og seksuell funksjon i henhold til tider, i hver operasjonsmetode.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .