Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование получения доказательств с применением робота Да Винчи с помощью низкой передней резекции при раке прямой кишки

17 мая 2010 г. обновлено: Yonsei University
Клиническое исследование по доказыванию с применением робота Да Винчи с ассистированной низкой передней резекцией при раке прямой кишки

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 41 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в больницу Северанс по поводу рака прямой кишки

Описание

Критерии включения:

  • 75 > возраст > 20
  • Рак прямой кишки
  • Недальние метастазы
  • Согласен с этим исследованием

Критерий исключения:

  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  • Предыдущая история операций на мочевом пузыре или предстательной железе
  • Тяжелая эректильная дисфункция
  • Определяются как пациенты, чей эректильный индекс был ниже 10 в предоперационном опроснике Международного индекса эректильной функции (МИЭФ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа роботизированной хирургии
Процедура: хирургия (робот против лапароскопии)
группа лапароскопической хирургии
Процедура: хирургия (робот против лапароскопии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в 1 месяц между двумя оперативными методами с точки зрения функции мочевого пузыря.
Временное ограничение: 1 месяц
Роботизированная хирургия рака прямой кишки, по-видимому, связана с гораздо более ранним восстановлением нормального мочеиспускания и половой функции по сравнению с лапароскопической хирургией, хотя это необходимо подтвердить более крупными проспективными сравнительными исследованиями.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в 3 месяца между двумя оперативными методами в показателях половой функции.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Последовательные изменения мочевого пузыря и половой функции в зависимости от времени при каждом методе операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2009-0210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться