De klinische studie om het bewijs te leveren met toepassing van door Da Vinci-Robot geassisteerde lage anterieure resectie bij endeldarmkanker
17 mei 2010 bijgewerkt door: Yonsei University
De klinische studie om het bewijs te leveren met de toepassing van Da vinci-Robot ondersteunde lage anterieure resectie bij rectumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
69
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die het Severance Ziekenhuis bezoeken voor endeldarmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 > leeftijd > 20
- Rectale kanker
- Metastase op afstand
- Ben het eens met deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Goedaardige prostaathyperplasie
- Voorgeschiedenis van urineblaas- of prostaatklieroperatie
- Ernstige erectiestoornissen
- Gedefinieerd als patiënten van wie de erectiele scores lager waren dan 10 in een preoperatieve vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep robotchirurgie
|
|
|
groep laparoscopische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in 1 maand tussen twee chirurgische methoden in termen van blaasfunctie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De robotchirurgie voor endeldarmkanker leek geassocieerd te zijn met een veel eerder herstel van de normale mictie en seksuele functie in vergelijking met die van laparoscopische chirurgie, hoewel dit moet worden geverifieerd door grotere prospectieve vergelijkende studies
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verschil in 3 maanden tussen twee chirurgische methoden in termen van seksuele functie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
De seriële verandering van blaas en seksuele functie volgens tijden, in elke verrichtingsmethode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2009-0210
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .