Badanie kliniczne przeprowadzania dowodów z zastosowaniem niskiej przedniej resekcji wspomaganej robotem Da Vinci w raku odbytnicy
17 maja 2010 zaktualizowane przez: Yonsei University
Kliniczne badanie dowodowe z zastosowaniem niskiej resekcji przedniej wspomaganej robotem Da Vinci w raku odbytnicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
41 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Severance Hospital z powodu raka odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 > wiek > 20
- Rak odbytnicy
- Przerzuty inne niż na odległość
- Zgadzam się z tym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Łagodny przerost prostaty
- Wcześniejsza historia operacji pęcherza moczowego lub gruczołu krokowego
- Ciężkie zaburzenia erekcji
- Zdefiniowani jako pacjenci, u których wyniki erekcji były mniejsze niż 10 w przedoperacyjnym kwestionariuszu Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji (IIEF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa chirurgii robotycznej
|
|
|
grupa chirurgii laparoskopowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w ciągu 1 miesiąca między dwiema metodami chirurgicznymi pod względem funkcji pęcherza.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wydaje się, że robotyczna operacja raka odbytnicy wiąże się ze znacznie wcześniejszym przywróceniem prawidłowego oddawania moczu i funkcji seksualnych w porównaniu z chirurgią laparoskopową, chociaż wymaga to weryfikacji w większych prospektywnych badaniach porównawczych
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w ciągu 3 miesięcy między dwiema metodami chirurgicznymi w zakresie funkcji seksualnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Szeregowa zmiana pęcherza moczowego i funkcji seksualnych w zależności od czasu, w każdej metodzie operacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2009-0210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .