Die klinische Studie zur Beweisführung mit Anwendung der Da Vinci-Roboter-assistierten tiefen anterioren Resektion bei Rektumkarzinom
17. Mai 2010 aktualisiert von: Yonsei University
Die klinische Studie zur Beweisführung mit Anwendung der Da Vinci-Robot assistierten tiefen anterioren Resektion beim Rektumkarzinom
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die das Severance Hospital wegen Rektumkrebs besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75 > Alter > 20
- Darmkrebs
- Nicht-Fernmetastasen
- Stimme dieser Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Gutartige Prostatahyperplasie
- Vorgeschichte einer Operation an der Harnblase oder Prostata
- Schwere erektile Dysfunktion
- Definiert als Patienten, deren Erektionswerte in einem präoperativen Fragebogen des International Index of Erectile Function (IIEF) weniger als 10 betrugen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe für Roboterchirurgie
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Gruppe für laparoskopische Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in 1 Monat zwischen zwei Operationsmethoden in Bezug auf die Blasenfunktion.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die robotergestützte Chirurgie des Rektumkarzinoms schien im Vergleich zur laparoskopischen Chirurgie mit einer viel früheren Wiederherstellung der normalen Entleerung und der Sexualfunktion verbunden zu sein, obwohl dies durch größere prospektive Vergleichsstudien verifiziert werden muss
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Unterschied in 3 Monaten zwischen zwei chirurgischen Methoden in Bezug auf die sexuelle Funktion.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Die serielle Veränderung der Blasen- und Geschlechtsfunktion nach Zeit, bei jeder Operationsmethode.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nam Kyu Kim, Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2009-0210
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